• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСЗ 2009/03983 от 09 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/03983 от 09 июня 2021 года
Номер РУ ФСЗ 2009/03983
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 09 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 105880
Номер записи в реестре 52817
Наименование медизделия Реагенты in vitro для анализатора микробиологического «ФЕНИКС 100» (PHOENIX 100) 1. Реагент для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix AST Broth). 2. Реагент для исследования чувствительности стрептококков к антибиотикам (BD Phoenix AST-S Broth). 3. Реагент для идентификации микроорганизмов (BD Phoenix ID Broth). 4. Реагент-индикатор для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix AST Indicator). 5. Реагент-индикатор для исследования чувствительности стрептококков к антибиотикам (BD Phoenix AST-S Indicator). 6. Реагенты на панели, для идентификации Грам-позитивных микроорганизмов и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix PMIC/ID). 7. Реагенты на панели, для идентификации Грам-позитивных микроорганизмов (BD Phoenix PID). 8. Реагенты на панели, для идентификации Грам-негативных микроорганизмов (BD Phoenix NID). 9. Реагенты на панели, для идентификации Грам-негативных микроорганизмов и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix NMIC/ID). 10. Реагенты на панели, для идентификации стрептококков и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix SMIC/ID). 11. Реагенты на панели, для идентификации возбудителей мочевых инфекций и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix UNMIC/ID).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бектон Дикинсон Восток»
Фактический адрес заявителя 127051, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя 127051, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель «Бектон Дикинсон энд Компани»
Фактический адрес изготовителя , США, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!