• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/03792 от 28 января 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/03792 от 28 января 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2009/03792
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.120
Дата выдачи РУ 28 января 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
171710
Номер записи в реестре 40843
Наименование медицинского изделия Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack I. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №1 в составе: 1. Линза интраокулярная гибкая US60MP, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж В к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный «Целлюгель», РУ № ФСЗ 2011/09417. 4. Нож офтальмологический 3.0 mm Angled Satin Slit Knife, РУ № ФСЗ 2012/11761. 5. Нож офтальмологический 15 deg. Ophthalmic knife, РУ № ФСЗ 2012/11761. II. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №2 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SA60AT AcrySof Single Piece, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. III. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №3 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SN60AT AcrySof Natural, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. IV. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №4 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. V. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №5 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. VI. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №6 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологичеcкий ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. VII. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №7 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Алкон Фармацевтика»
Фактический адрес заявителя 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3
Юридический адрес заявителя 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3
Изготовитель Алкон Лабораториз Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес изготовителя США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Производственная площадка 1. S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium. 2. Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA. 3. Alcon Laboratories Ireland, Ltd., Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland. 4. ООО «НанОптика», 124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4801, д. 7, стр. 7. 5. Alcon Research, LLC, 6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA. 6. Alcon Research, LLC, 2 Vision Lane, Lesage WV 25537, USA. 7. Alcon Research, LLC, 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.