• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/03771 от 16 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/03771 от 16 июня 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2009/03771
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.130
Дата выдачи РУ 16 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
223030
Номер записи в реестре 40690
Наименование медицинского изделия Синтетические полимерные зубы «Синтетические полимерные зубы», варианты исполнения: 1) Синтетические полимерные зубы PRIMODENT: — А8 (боковые зубы верх) 8 шт.; — А8 (боковые зубы низ) 8 шт.; — А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.; — А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.; — А28 (полный гарнитур: боковые, фронтальные зубы) 28 шт. Принадлежности: — шкала оттенков PRIMODENT; — шкала оттенков PRIMODENT V. 2) Синтетические полимерные зубы CROSS LINKED 2: — А8 (боковые зубы верх) 8 шт.; — А8 (боковые зубы низ) 8 шт.; — А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.; — А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.; — А28 (полный гарнитур: боковые, фронтальные зубы) 28 шт. Принадлежности: — шкала оттенков CROSS LINKED 2. 3) Синтетические полимерные зубы REF-LINE: — А8 (боковые зубы верх) 8 шт.; — А8 (боковые зубы низ) 8 шт.; — А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.; — А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.; — А28 (полный гарнитур: боковые, фронтальные зубы) 28 шт. Принадлежности: — шкала оттенков REF-LINE. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) АО «Омни Мед»
Фактический адрес заявителя 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, к. 4, Э цокольный помещ. I К 7-2 ОФ7
Юридический адрес заявителя 115211, Россия, Москва, ул. Загорьевская, д. 10, к. 4, Э цокольный помещ. I К 7-2 ОФ7
Изготовитель Полидент ООО Производство стоматологических продуктов
Фактический адрес изготовителя , Словения, Polident d.o.o. Dental Products Industry, Volcja Draga 42, 5293 Volcja Draga, Slovenija
Юридический адрес изготовителя , Словения, Дальнее зарубежье, Polident d.o.o. Dental Products Industry, Volcja Draga 42, 5293 Volcja Draga, Slovenija
Производственная площадка Polident d.o.o. Dental Products Industry, Volcja Draga 42, 5293 Volcja Draga, Slovenija
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.