• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2008/03472 от 17 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/03472 от 17 июля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2008/03472
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 17 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
261210
Номер записи в реестре 37212
Наименование медицинского изделия Анализатор-коагулометр двухканальный HumaClot Duo Plus для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями 1. Адаптер питания. 2. Кабель питания. 3. Адаптер для пробирок с реагентами 23.4/16.0 мм. 4. Адаптер для флаконов с реагентами 24.1/22.6 мм. 5. Кабель соединительный для принтера. 6. Магнитная мешалка. 7. Кюветы измерительные, сдвоенные. 8. Флаконы для реагентов диаметром 22.5 мм. 9. Пробирки для реагентов диаметром 16 мм. 10. Пробирки для реагентов диаметром 15 мм. 11. Термопринтер. 12. Термобумага для принтера. 13. Стартовая автопипетка 25-100мкл. 14. Наконечники для автопипетки 2-200мкл. 15. Считыватель штрих-кодов — 1 шт. 16. Программное обеспечение на CD-диске (дискете). 17. Стержни для перемешивания реагентов. 18. Инструкция по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «АНАЛИТИКА»
Фактический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.