• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2008/03277 от 28 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/03277 от 28 сентября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2008/03277
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 28 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 139490
Номер записи в реестре 46175
Наименование медизделия Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа модели Agilent 7890 с принадлежностями I. Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа модели Agilent 7890, основной блок: 1. Хроматограф газовый Agilent 7890. II. Принадлежности: 1. Испарители: 1.1. Испаритель для работы с насадочными колонками. 1.2. Испаритель для работы с капиллярными колонками. 1.3. Испаритель для парофазного побоотборника. 2. Детекторы: 2.1. Детектор по теплопроводности. 2.2. Пламенно-ионизационный детектор. 2.3. Пламенно-фотометрический детектор. 2.4. Термоионный детектор. 2.5. Электронозахватный детектор. 2.6. Масс-селективный детектор. 3. Системы автоматического ввода пробы: 3.1. Автоматический пробоотборник. 3.2. Карусель на 100 образцов. 3.3. Парофазный пробоотборник. 4. Интерфейсы: 4.1. Интерфейс к МСД. 4.2. Интерфейс электронной системы контроля потоков. 4.3. Интерфейс для подключения к сети LAN. 4.4. Интерфейс для подключения клапанов. 5. Трёхканальный модуль EPC. 6. Модуль управления пневматикой. 7. Модуль контроля потока для QuickSwap. 8. Микропоточный переключатель Дина. 9. Делитель потока с подводкой поддувочного газа. 10. Электронный делитель потока, 3-х позиционный. 11. Кран-дозатор. 12. Петля для ввода пробы. 13. Система автоматического переключения клапанов. 14. Регистратор высокой степени разрежения. 15. Аппаратно-программный комплекс для управления и обработки данных. 16. Программный комплекс для управления и обработки данных. 17. Лицензия на программное обеспечение для ГХ. 18. Система для управления работой масс-селективного детектора. 19. Программное обеспечение для парофазного пробоотборника. 20. Программа для управления работой парофазного пробоотборника с помощью системы, контролирующей работу масс-селективного детектора. 21. Программа распознавания индивидуальных спектров. 22. Программа фиксации времен удерживания. 23. Библиотека масс-спектров Pfleger MS Drug. 24. Библиотека структурных формул NIST. 25. Библиотека масс-спектров Willay. 26. Устройство для термодесорбции. 27. Вакуумный штатив. 28. Картриджи для твердофазной экстракции. 29. Комплект для установки. 30.Пуско-наладочный комплект. 31. Набор для автоматического пробоотборника. 32. Набор принадлежностей для чистки детектора. 33. Набор принадлежностей для чистки ионного источника. 34. Прокладки для испарителя. 35. Переходник 1/8 — 1/4, 2 шт/уп. 36. Соединитель 1/4 — 1/4, 2 шт/уп. 37. Кольца уплотнительные для лайнеров, 10 шт/уп. 38. Испарительная камера (стеклянная). 39. Вставки в испаритель, 5 шт/уп. 40. Лайнер стеклянный. 41. Лайнер дезактивированный. 42. Гайка крепления колонки, 2 шт/уп. 43. Гайка крепления колонки для МСД. 44. Металлическая прокладка под испарительную камеру. 45. Ферулы веспел-графит, 10 шт/уп. 46. Ферулы графитовые, 10 шт/уп. 47. Ферулы веспел, 10 шт/уп. 48. Микрошприц для автоматического пробоотборника. 49. Микрошприц для ручного ввода пробы. 50. Шприц для холодного ввода. 51. Иглы для шприца. 52. Шприц на 10 мкл. 53. Шприц на 100 мкл. 54. Шприц на 250 мкл. 55. Шприц на 10 мкл, 6 шт/уп. 56. Масло для форвакуумного насоса. 57. Масло Сантовак 5Р Ультра 18.5 мл. 58. Рожок для электронного умножителя. 59. Узел катода (филамент) для химической ионизации. 60. Узел катода (филамент) для МСД. 61. Виалы с конической частью; на 30 мкл (1000 шт.). 62 .Виалы резьбовые 2 мл темного стекла, 100 шт/уп. 63 .Виалы под кримпер 2 мл прозрачные, 100 шт/уп. 64. Виалы под кримпер 2 мл с белым полем, 100 шт/уп. 65. Виалы под кримпер 2 мл темного стекла, 100 шт/уп. 66. Виалы под кримпер 1,5 мл прозрачные, 100 шт/уп. 67. Лоток с виалами 2 мл и крышками, 100 шт/уп. 68. Лоток с виалами 2мл и крышками, 500 шт/уп. 69. Крышки для виал 11 мм, 100 шт/уп. 70. Прокладки под крышки для виал диаметром 11 мм, 100 шт/уп. 71. Вставки в виалы конические, 500 шт/уп. 72. Виалы для пробоотборника 10 мл, 100 шт/уп. 73. Виалы для пробоотборника 20 мл, 100 шт/уп. 74. Крышки для виал 20 мм, 100 шт/уп. 75. Прокладки под крышки для виал диаметром 20 мм, 100 шт/уп. 76. Лоток с виалами 20 мл и крышками, 100 шт/уп. 77. Комплект флаконов с крышками для хранения образцов, 4 мл. 78. Комплект флаконов с крышками для хранения образцов, 12 мл. 79. Комплект флаконов с крышками для хранения образцов, 22 мл. 80. Комплект флаконов с крышками для хранения образцов, 40 мл. 81. Жидкий течеискатель, 235 мл. 82. Кабель соединительный. 83. Кабель сетевой. 84. Химическая ловушка для азота, под трубку с диаметром 1/8 дюйма. 85. Химическая ловушка для гелия, под трубку с диаметром 1/8 дюйма. 86. Система очистки детекторных газов. 87. Запасной фильтрующий элемент-ловушка. 88. Химическая ловушка на углеводороды и влагу. 89. Химическая ловушка на влагу. 90. Химическая ловушка на влагу с индикатором. 91. Химическая ловушка на кислород. 92. Колонка капиллярная DB-1. 93. Колонка капиллярная HP-1. 94. Колонка капиллярная DB-1ms. 95. Колонка капиллярная HP-1ms. 96. Колонка капиллярная DB-MTBE. 97. Колонка капиллярная SE-30. 98. Колонка капиллярная DB-2887. 99. Колонка капиллярная DB-Petro. 100. Колонка капиллярная HP-PONA. 101. Колонка капиллярная DB-TPH. 102. Колонка капиллярная DB-HT Sim Dis. 103. Колонка капиллярная DB-1ht. 104. Колонка капиллярная ULTRA-1. 105. Колонка капиллярная HP-101. 106. Колонка капиллярная DB-5. 107. Колонка капиллярная HP-5. 108. Колонка капиллярная HP-5MS. 109. Колонка капиллярная DB-5MS. 110. Колонка капиллярная EVDX-5M. 111. Колонка капиллярная SE-54. 112. Колонка капиллярная DB-5.625. 113. Колонка капиллярная DB-5ht. 114. Колонка капиллярная ULTRA-2. 115. Колонка капиллярная DB-XLB. 116. Колонка капиллярная DB-35. 117. Колонка капиллярная DB-35MS. 118. Колонка капиллярная HP-35. 119. Колонка капиллярная HP-Chiral-10β. 120. Колонка капиллярная HP-Chiral-20β. 121. Колонка капиллярная DB-17. 122. Колонка капиллярная HP-17. 123. Колонка капиллярная DB-17MS. 124. Колонка капиллярная DB-608. 125. Колонка капиллярная HP-50+. 126. Колонка капиллярная DB-17ht. 127. Колонка капиллярная DB-TPH. 128. Колонка капиллярная DB-502.2. 129. Колонка капиллярная HP-VOC. 130. Колонка капиллярная DB-VRX. 131. Колонка капиллярная DB-1301. 132. Колонка капиллярная DB-624. 133. Колонка капиллярная HP-Fast Residual Solvent. 134. Колонка капиллярная DB-1701. 135. Колонка капиллярная DB-1701P. 136. Колонка капиллярная CycloSil-B. 137. Колонка капиллярная Cyclodex-B. 138. Колонка капиллярная DB-ALC2. 139. Колонка капиллярная DB-225. 140. Колонка капиллярная DB-225MS. 141. Колонка капиллярная HP-BLOOD ALCOHOL. 142. Колонка капиллярная DB-ALC1. 143. Колонка капиллярная DB-Dioxin. 144. Колонка капиллярная DB-200. 145. Колонка капиллярная DB-210. 146. Колонка капиллярная DB-23. 147. Колонка капиллярная HP-88. 148. Колонка капиллярная DB-WAX. 149. Колонка капиллярная DB-WAXetr. 150. Колонка капиллярная HP-INNOWax. 151. Колонка капиллярная DB-FFAP. 152. Колонка капиллярная HP-FFAP. 153. Колонка капиллярная DX-1. 154. Колонка капиллярная DX-4. 155. Колонка капиллярная Carbowax. 156. Колонка капиллярная HP-20M. 157. Колонка капиллярная CAM. 158. Колонка капиллярная HP-PLOT. 159. Колонка капиллярная HP-PLOT Molesieve. 160. Колонка капиллярная HP-PLOT Q. 161. Колонка капиллярная HP-PLOT U. 162. Колонка капиллярная GS-Alumina. 163. Колонка капиллярная GS-GasPro. 164.Колонка капиллярная GS-CarbonPLOT. 165. Колонка капиллярная GS-Q. 166. Колонка капиллярная DB-ProSteel. 167. Колонка капиллярная Duraguard.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЕвроАналитика»
Фактический адрес заявителя 129110, Россия, г. Москва, ул. Щепкина, д. 58, стр. 3, эт. 2, пом. I, ком. 24
Юридический адрес заявителя 129110, Россия, г. Москва, ул. Щепкина, д. 58, стр. 3, эт. 2, пом. I, ком. 24
Изготовитель Аджилент Текнолоджис, Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Agilent Technologies Inc., 5301 Stevens Creek Boulevard, Santa Clara, CA, 95051 USA
Юридический адрес изготовителя США, Agilent Technologies Inc., 5301 Stevens Creek Boulevard, Santa Clara, CA, 95051 USA
Производственная площадка 1. Agilent Technologies Inc., 5301 Stevens Creek Boulevard, Santa Clara, CA, 95051 USA. 2. Agilent Technologies Inc., 2850 Centerville Road, Wilmington, DE, 19808, USA. 3. Agilent Technologies (Shanghai) Co.Ltd, No 412 Ying Lun Road, Pu Dong, Shanghai, 200131, PR China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!