• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2008/03094 от 24 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/03094 от 24 ноября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2008/03094
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 24 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
288170
Номер записи в реестре 48817
Наименование медицинского изделия Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями Принадлежности к Автоматическому рефрактокератометру PRK-5000/PRK-6000: 1. «Ближняя» фиксационная метка. 2. «Дальняя» фиксационная метка. 3. Бумага для встроенного принтера. 4. Бумажные пластины для лицевого упора. 5. Держатель фиксационной метки. 6. Заслонка. 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Предохранители. 9. Пылезащитный чехол. 10. Салфетка для протирки линз. 11. Сетевой шнур. 12. Стенд механический. 13. Стенд пневматический. 14. Стенд электрический. 15. Шрифты для лицевого упора. 16. Эталон (тестовый глаз) для проверки.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГМС»
Фактический адрес заявителя 127015, Россия, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 4
Юридический адрес заявителя 127015, Россия, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 4
Изготовитель ПОТЕК Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Корея, POTEC Co., Ltd., 40-4, Techno 2-ro, Yeseong-gu, Daejeon 34015, Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, POTEC Co., Ltd., 40-4, Techno 2-ro, Yeseong-gu, Daejeon 34015, Korea
Производственная площадка POTEC Co., Ltd., 40-4, Techno 2-ro, Yeseong-gu, Daejeon 34015, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.