• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2008/02956 от 28 мая 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02956 от 28 мая 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2008/02956
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 28 мая 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
219780
Номер записи в реестре 33131
Наименование медицинского изделия Стент-графт Aorfix c системой доставки варианты исполнения: 1. Стент-графт Aorfix с системой доставки AorFlex: — Ствол бифуркационный — SG-HBB-00-000-00-00-A00-00. — Контрлатеральная ножка — SG-HBL-000-00-A00-00. — Дистальный экстендер — SG-HDE-00-00-A00-00. — Проксимальный экстендер — SG-HPE-00-00-A00-00. — Конвертер — SG-HBC-00-A00 2. Стент-графт Aorfix с низкопрофильной системой доставки IntelliFlex: — Ствол бифуркационный — МВ-00-000-00-00. — Контрлатеральная ножка — CL-000-00. — Дистальный экстендер -DE-00-00. — Проксимальный экстендер — РЕ-00.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МИКАН»
Фактический адрес заявителя 121433, Россия, г. Москва, ул. Малая Филевская, д. 54
Юридический адрес заявителя 121433, Россия, г. Москва, ул. Малая Филевская, д. 54
Изготовитель Ломбард Медикал , Лтд.
Фактический адрес изготовителя Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Lombard Medical Ltd., 4 Trident Park, Didcot Oxfordshire, OX11 7HJ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Lombard Medical Ltd., 4 Trident Park, Didcot Oxfordshire, OX11 7HJ, United Kingdom
Производственная площадка Ломбард Медикал , Лтд., Lombard Medical Ltd., 4 Trident Park, Didcot Oxfordshire, OX11 7HJ, United Kingdom.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.