• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2008/02943 от 20 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02943 от 20 октября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2008/02943
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.180
Дата выдачи РУ 20 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 67221
Наименование медицинского изделия Цементы стоматологические в наборах, с принадлежностями 1. Набор цемента стоматологического Total Сem: шприц «автомикс» (8г) с универсальным А2 или полупрозрачным оттенком; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов. 2. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах для мануального смешивания: 2 шприца по 10мл (база и катализатор); 10 лопаток для смешивания; 1 бумажный блок для смешивания. 3. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах «автомикс»: 2 шприца (5мл); 20 смесительных насадок. 4. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах «автомикс кит интро»: 1 шприц (5мл); 5 смесительных насадок. 5. Набор цемента стоматологического ProviTemp в шприцах «автомикс»: 1 шприц (5мл); 10 смесительных насадок. 6. Принадлежности: — типсы для смешивания; — бумажный блок для смешивания; — лопатки для смешивания; — смесительные насадки (наборы по 20 и 25 шт.); — внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.); — экстратонкие и удлиненные типсы (наборы по 25 шт.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ПКП АЛВИК»
Фактический адрес заявителя 192029, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 3
Юридический адрес заявителя 192029, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 3
Изготовитель «ИТЕНА КЛИНИКАЛ»
Фактический адрес изготовителя , Франция, ITENA CLINICAL, 188 avenue Victor Hugo, 75016, Paris, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Дальнее зарубежье, ITENA CLINICAL, 188 avenue Victor Hugo, 75016, Paris, France
Производственная площадка ITENA CLINICAL, Central Parc, Batiment B 97 Allée De La Louve 93420 Villepinte FR, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.