• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2008/02942 от 20 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02942 от 20 октября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2008/02942
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.180
Дата выдачи РУ 20 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
249290
Номер записи в реестре 67219
Наименование медицинского изделия Материалы композитные стоматологические в наборах, с принадлежностями 1. Материал композитный стоматологический Prevent Seal в наборе: 1 шприц (1,2мл); 10 игольчатых типсов-аппликаторов; 3 конические щетки. 2. Материал композитный стоматологический DentoCore в наборе: 1 картридж (50г) оттенка А3 или белого; 25 смесительных насадок; 25 внутриротовых типсов. 3. Материал композитный стоматологический DentoCore body в наборе: 1 картридж оттенка А3 (50г); 25 смесительных насадок; 25 внутриротовых типсов. 4. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах «автомикс» в наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов. 5. Материал композитный стоматологический DentoCore body в шприцах «автомикс» в наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов. 6. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах для мануального смешивания в наборе: 2 шприца по 4г (база и катализатор) оттенка А3 или белого. 7. Материал композитный стоматологический Perfect Feel в наборе: шприц (4г) и шпатель; 20 капсул по (0,20г) и шпатель; оттенки А1, А2, А3, А3,5, А4, В1, В2, В3, С2, С3, С4, D3, UN. 8. Материал композитный DentoCrown в шприцах «автомикс» в наборе: 1 шприц «автомикс» (5мл) оттенка А2 или А3; 10 смесительных насадок. 9. Материал композитный DentoCrown в наборе (картридж): 1 картридж 50мл (76г) оттенка А2 или А3; 10 смесительных насадок. 10. Материал композитный Perfect Feel flow в наборе: шприц (2г) оттенка А1, А2, А3.5 и TR; 5 ультратонких игольчатых типсов-аппликаторов (диаметр 0.9мм); 5 игольчатых типсов-аппликаторов (диаметр 1.2мм); 11. Принадлежности: — смесительные насадки для картриджа; — экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы; — тонкие и длинные внутриротовые типсы; — ультратонкие игольчатые типсы-аппликаторы; — щетки для чистки каналов (микробраши); — конические щетки; — шпатель для нанесения композитов в зубную полость; — типсы для смешивания; — канюли для смешивания; — матрицы (формы) для зубной культи; — формы временных зубных коронок в наборах (5 и 32 коронок); — пистолет-дозатор; — смесительные насадки (наборы по 25 шт.); — внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.); — экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.); — игольчатые типсы-аппликаторы (наборы по 20 шт.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ПКП АЛВИК»
Фактический адрес заявителя 192029, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 3
Юридический адрес заявителя 192029, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 3
Изготовитель «ИТЕНА КЛИНИКАЛ»
Фактический адрес изготовителя , Франция, ITENA CLINICAL, 188 avenue Victor Hugo, 75016, Paris, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Дальнее зарубежье, ITENA CLINICAL, 188 avenue Victor Hugo, 75016, Paris, France
Производственная площадка ITENA CLINICAL, Central Parc, Batiment B 97 Allée De La Louve 93420 Villepinte FR, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.