• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2008/02941 от 20 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02941 от 20 октября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2008/02941
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.180
Дата выдачи РУ 20 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
101900
Номер записи в реестре 67220
Наименование медицинского изделия Штифты стоматологические стекловолоконные Dentoclic в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями 1. Набор из 20 стекловолоконных штифтов цвета слоновой кости, 1 драйвера дриля, 3 цилиндро-конических дрилей, 1 мануального ключа, 1 пластикового размерного шаблона. 2. Набор из 20 полупрозрачных стекловолоконных штифтов, 1 драйвера дриля, 3 цилиндро-конических дрилей, 1 мануального ключа, 1 пластикового размерного шаблона. 3. Отдельные упаковки: — стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1 мм (фиолетовый) — 5 шт.; — стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,2 мм (белый) — 5 шт.; — стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,3 мм (желтый) — 5 шт.; — стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,4 мм (красный) — 5 шт.; — полупрозрачные стекловолоконные штифты 1 мм (фиолетовый) — 5 шт.; — полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,2 мм (белый) — 5 шт.; — полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,3 мм (желтый) — 5 шт.; — полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,4 мм (фиолетовый) — 5 шт. 4. Принадлежности: — пластиковый размерный шаблон; — мануальные ключи для штифтов; — расширитель канала; — наконечники (развертки) цилиндро-конической формы; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ПКП АЛВИК»
Фактический адрес заявителя 192029, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 3
Юридический адрес заявителя 192029, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 3
Изготовитель «ИТЕНА КЛИНИКАЛ»
Фактический адрес изготовителя , Франция, ITENA CLINICAL, 188 avenue Victor Hugo, 75016, Paris, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Дальнее зарубежье, ITENA CLINICAL, 188 avenue Victor Hugo, 75016, Paris, France
Производственная площадка ITENA CLINICAL, Central Parc, Batiment B 97 Allée De La Louve 93420 Villepinte FR, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.