• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2008/02929 от 17 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02929 от 17 октября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2008/02929
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.123
Дата выдачи РУ 17 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
213220
Номер записи в реестре 66936
Наименование медицинского изделия Ингалятор компрессорный AMNB, моделей AMNB-500, AMNB-501, AMNB-502, AMNB-503 1. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-500, в составе: — основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-500, 1 шт.; — руководство по эксплуатации, 1 шт.; — фильтр, 5 шт. (при необходимости); — мундштук, 1 шт. (при необходимости); — колпачок, 1 шт. (при необходимости); — дефлектор, 1 шт. (при необходимости); — чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости); — трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости); — маска детская, 1 шт. (при необходимости); — маска взрослая, 1 шт. (при необходимости). 2. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-501, в составе: — основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-501, 1 шт.; — руководство по эксплуатации, 1 шт.; — фильтр, 5 шт. (при необходимости); — мундштук, 1 шт. (при необходимости); — колпачок, 1 шт. (при необходимости); — дефлектор, 1 шт. (при необходимости); — чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости); — трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости); — маска детская, 1 шт. (при необходимости); — маска взрослая, 1 шт. (при необходимости). 3. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-502, в составе: — основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-502, 1 шт.; — руководство по эксплуатации, 1 шт.; — фильтр, 5 шт. (при необходимости); — мундштук, 1 шт. (при необходимости); — колпачок, 1 шт. (при необходимости); — дефлектор, 1 шт. (при необходимости); — чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости); — трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости); — маска детская, 1 шт. (при необходимости); — маска взрослая, 1 шт. (при необходимости). 4. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-503, в составе: — основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-503, 1 шт.; — руководство по эксплуатации, 1 шт.; — фильтр, 5 шт. (при необходимости); — мундштук, 1 шт. (при необходимости); — колпачок, 1 шт. (при необходимости); — дефлектор, 1 шт. (при необходимости); — чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости); — трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости); — маска детская, 1 шт. (при необходимости); — маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ЗАО фирма «Москва-Амрос»
Фактический адрес заявителя 115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, этаж 1
Юридический адрес заявителя 115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, этаж 1
Изготовитель «Амрус Энтерпрайзис, Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , США, Amrus Enterprises, Ltd., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Amrus Enterprises, Ltd., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
Производственная площадка 1. JOYTECH Healthcare Co., Ltd., No. 365, Wuzhou Road, 311100 Hangzhou, Zhejiang Province, People’s Republic of China. 2. Quality Life Technologies Со., Ltd., No.5, Lao Wu Fu Road, Huang Wu Industrial Zone, Dong Keng Town, Dongguan City, Guangdong Province, P.R. China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.