• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2008/02790 от 29 декабря 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02790 от 29 декабря 2018 года
Номер РУ ФСЗ 2008/02790
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 29 декабря 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
348970
Номер записи в реестре 33256
Наименование медицинского изделия Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями Принадлежности: 1. Кабели сетевые. 2. Кабели заземляющие. 3. Кабели сигнальные. 4. Лоток для пленки. 5. Предохранители. 6. Программное обеспечение на компакт-диске и дискетах. 7. Программное обеспечение для печати маммографических снимков на компакт-диске и дискетах. 8. Пленка DRYSTAR DT2 Mammo (стартовый набор). 9. Руководство по эксплуатации. 10.Монтажная отвертка.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АГФА»
Фактический адрес заявителя 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб, д. 7, стр. 22, этаж 2, пом. XI, комн. 43, 44
Юридический адрес заявителя 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб, д. 7, стр. 22, этаж 2, пом. XI, комн. 43, 44
Изготовитель Агфа Н.В.
Фактический адрес изготовителя Бельгия, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес изготовителя Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Производственная площадка 1. Agfa N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium. 2. Agfa-Gevaert Healthcare GmbH, Tegernseer Landstr. 161, 81539 Munchen, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.