• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2008/02753 от 24 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02753 от 24 апреля 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2008/02753
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.129
Дата выдачи РУ 24 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
191160
Номер записи в реестре 42580
Наименование медицинского изделия Концентратор кислородный медицинский EverFlo с принадлежностями Принадлежности: 1. Соединительные трубки (не более 5 штук). 2. Клапаны (не более 3 штук). 3. Штифты и стойки (не более 3 штук). 4. Колеса (не более 5 штук). 5. Панель управления. 6. Датчики кислородные (не более 3 штук). 7. Датчики потока (не более 3 штук). 8. Фильтры (не более 5 штук). 9. Ремни увлажнителя (не более 2 штук). 10. Кабели питания (не более 3 штук). 11. Регуляторы давления (не более 2 штук). 12. Переходники (не более 2 штук). 13. Коннекторы (не более 5 штук). 14. Решетчатые контейнеры (не более 3 штук). 15. Футляры (не более 3 штук). 16. Инструкции пользователя/сервисные инструкции пользователя (не более 5 штук). 17. Контейнеры транспортировочные (не более 3 штук). 18. Специальные инструменты для настройки (не более 10 штук). 19. Канюли (не более 3 упаковок). 20. Маски (не более 5 штук). 21. Газовые баллоны (не более 5 штук).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФИЛИПС»
Фактический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель Респироникс, Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Производственная площадка 1. Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA. 2. Flextronics Manufacturing Juarez S. de R.L. de C.V., Boulevard Independencia 4240, Col. Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32695, Mexico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.