• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2008/02607 от 04 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02607 от 04 декабря 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2008/02607
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 04 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 250600
Номер записи в реестре 48227
Наименование медизделия Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView с принадлежностями I. Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView: 1. Цифровая камера высокого разрешения BV 300. 2. Адаптер для камеры. 3. Компьютерная плата для ввода изображений. 4. Комплект соединительных кабелей. 5. Программное обеспечение: BandView System/ FishView System/ CGHView System/ HiSKYSystem/ SpectraView System/ ScanView System. II. Принадлежности: 1. Интерферометр (оптическая голова) SD 300. 2. Автоматическое колесо фильтров. 3. Устройство для определения координат хромосом (XY-ридер). 4. Сканирующая платформа SC300. 5. Набор для окрашивания хромосом Sky Paint DNA kit. 6. Набор Single Сhromosome Paint kit. 7. Набор Antibody kit.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Интерген»
Фактический адрес заявителя 117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 4А
Юридический адрес заявителя 117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 4А
Изготовитель Апплайд Спектрал Имаджинг Лтд.
Фактический адрес изготовителя Израиль, Applied Spectral Imaging Ltd., 2 HaCarmel Street, Yokneam 20692, Israel
Юридический адрес изготовителя Израиль, Дальнее зарубежье, Applied Spectral Imaging Ltd., 2 HaCarmel Street, Yokneam 20692, Israel
Производственная площадка Applied Spectral Imaging Ltd., 2 HaCarmel Street, Yokneam 20692, Israel
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!