РУ № ФСЗ 2008/02590 от 15 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСЗ 2008/02590 от 15 июня 2022 года

Номер РУ ФСЗ 2008/02590
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.121
Дата выдачи РУ 15 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
276070
Номер записи в реестре 64454
Наименование медицинского изделия Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностями состав: 1. Испаритель анестетиков «Vapor 2000» с креплением. 2. Мембраны керамические для дыхательной системы — 2 шт. 3. Маска наркозная, размер 1,2,3. 3. Тестовое легкое. 4. Шланги: 4.1. кислородный — 1 шт. 4.2. закиси азота — 1 шт. 4.3. сжатого воздуха — 1 шт. 5. Шланг для отвода газов со штекером. 6. Мешок дыхательный. 7. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) «MR-100». 8. Фильтры микробные — 5 шт./набор. Принадлежности: 1. Вентилятор. 2. Тележка. 3. Блок управления 220В. 4. Датчик потока. 5. Датчик кислородный. 6. Футляр для кислородного датчика с кабелем. 7. Линия измерения давления с фильтром. 8. Шланг соединительный. 9. Устройство компактное дыхательное (COSY). 10. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. 11. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free. 12. Адаптер для полуоткрытого контура. 13. Дыхательный контур Magill. 14. Устройство подключения шлангов Kuhn. 15. Бронхоотсос: 15.1. Шланги — 2 шт. 15.2. Емкости для сбора секрета — 2 шт. 16. Редуктор кислородный. 17. Редуктор закиси азота. 18. Баллон 10/200 для газа О2. 19. Баллон 10/8 для газа N2O. 20. Влагоуловитель. 21. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дрегер»
Фактический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Изготовитель «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Производственная площадка 1. Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany. 2. Shanghai Dräger Medical Instrument Co. Ltd., 3#, No.229, Hupo Road, Shanghai International Medical Zone, Pudong New Area, 201321 Shanghai, People’s Republic of China. 3. MEDİTERA TIBBİ MALZEME SAN. VE TİC. A.Ş., Ibnimelek OSB Mh. Tosbiyol 4 Sk. No:29, Tire, Izmir, Turkey. 4. Nolato MediTor AB, Nolatovägen, 269 04 Torekov, Sweden. 5. Sleepnet Corporation, 5 Merrill Industrial Drive, Hampton, NH 03842, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.