Номер РУ | ФСЗ 2008/02570 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
Дата выдачи РУ | 11 марта 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
302490 |
Номер записи в реестре | 41000 |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями 1. XiVE S plus Implant, размеры: D3.0/L11; D3.0/L13; D3.0/L15; D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L 11; D4.5/L13; D4.5/L15; D 4.5/L 18; D 5.5/L 8; D 5.5/L 9.5; D 5.5/L 11; D5.5/L13; D5.5/L15. 2. XiVE TG plus Implant, размеры: D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L11; D4.5/L13; D4.5/L15; D4.5/L18. Принадлежности: 1. Шаблоны X-Ray Templates: XiVE Radiographic Template, XiVE TG Radiographic Template; 2. Заглушка для имплантатов XiVE TG Cover Screw for Implants; 3. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.0; 4. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.4; 5. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.8; 6. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 4.5; 7. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 5.5; |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «СИМКО БИОТЕК» |
Фактический адрес заявителя | 105066, Россия, г. Москва, Ольховская ул., д. 45, стр. 1, офис 4 |
Юридический адрес заявителя | 105066, Россия, г. Москва, Ольховская ул., д. 45, стр. 1, офис 4 |
Изготовитель | Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ |
Фактический адрес изготовителя | Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany |
Юридический адрес изготовителя | Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany |
Производственная площадка | 1. Dentsply IH AB, Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, Sweden. 2. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany. 3. Cendres + Mе́taux SA, Rue de Boujean 122, CH-2501 Biel/Bienne, Switzerland. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2008/02570 от 11 марта 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02570 от 11 марта 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности