• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2008/02570 от 11 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02570 от 11 марта 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2008/02570
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 11 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
302490
Номер записи в реестре 41000
Наименование медицинского изделия Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями 1. XiVE S plus Implant, размеры: D3.0/L11; D3.0/L13; D3.0/L15; D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L 11; D4.5/L13; D4.5/L15; D 4.5/L 18; D 5.5/L 8; D 5.5/L 9.5; D 5.5/L 11; D5.5/L13; D5.5/L15. 2. XiVE TG plus Implant, размеры: D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L11; D4.5/L13; D4.5/L15; D4.5/L18. Принадлежности: 1. Шаблоны X-Ray Templates: XiVE Radiographic Template, XiVE TG Radiographic Template; 2. Заглушка для имплантатов XiVE TG Cover Screw for Implants; 3. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.0; 4. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.4; 5. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.8; 6. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 4.5; 7. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 5.5;
Заявитель (держатель РУ) ООО «СИМКО БИОТЕК»
Фактический адрес заявителя 105066, Россия, г. Москва, Ольховская ул., д. 45, стр. 1, офис 4
Юридический адрес заявителя 105066, Россия, г. Москва, Ольховская ул., д. 45, стр. 1, офис 4
Изготовитель Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Производственная площадка 1. Dentsply IH AB, Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, Sweden. 2. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany. 3. Cendres + Mе́taux SA, Rue de Boujean 122, CH-2501 Biel/Bienne, Switzerland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.