• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2008/02427 от 24 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02427 от 24 августа 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2008/02427
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 24 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
171870
Номер записи в реестре 65021
Наименование медицинского изделия Лазер эксимерный AMARIS для офтальмологии с принадлежностями Принадлежности: 1. Система циклоторсионного контроля статическая. 2. Система циклоторсионного контроля динамическая. 3. Система оптической когерентной On-line пахиметрии. 4. Источник бесперебойного питания. 5. Кресло хирурга. 6. Видеосистема для наблюдения хода операции. 7. Щелевая лампа. 8. Кровать пациента. 9. Детектор флюенса. 10. Подвижная платформа для проведения тестирования лазера. 11. Адаптер газового баллона. 12. Держатель газового баллона. 13. Держатель для постели пациента с набором болтов. 14. Компьютер-панель для управления лазером. 15. Клавиатура для введения данных о пациенте. 16. Микроскоп-тубус для визуализации хода операции. 17. Педаль управления для включения лазера. 18. Чехол для покрытия монитора. 19. Ключи для включения лазера. 20. Стилус для монитора. 21. Карта памяти для хранения данных пациента. 22. Высокостабильная фольга для флуенс теста. 23. Черная тестовая бумага для измерения. 24. РММА пластинки для проведения тестирования лазера. 25. WLAN PCMCIA карта для беспроводного соединения. 26. Принтер для распечатывания данных пациента. 27. Точка доступа для беспроводного соединения принтера. 28. Сервер для беспроводного соединения принтера. 29. Подголовник. 30. Поддержка для ног. 31. Стерильная защитная крышка для джойстика управления кровати пациента. 32. Газовый баллон с газовой смесью Premix. 33. Газовый баллон с гелием для продувки оптического тракта. 34. Насадка (сопло) для системы аспирации частиц. 35. Камера для визуализации хода операции. 36. DVD записывающее устройство для записи хода операции. 37. Монитор для отображения информации. 38. Тестовый объект для калибровки. 39. Галогенный фильтр.
Заявитель (держатель РУ) АО «Трейдомед Инвест»
Фактический адрес заявителя 109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Юридический адрес заявителя 109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Изготовитель «ШВИНД ай-тек-солюшн ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
Производственная площадка SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.