• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСЗ 2008/02402 от 28 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02402 от 28 апреля 2021 года
Номер РУ ФСЗ 2008/02402
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 28 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Номер записи в реестре 52190
Наименование медизделия Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков крови 1. Антитромбин III (Antithrombin III). 2. C1-ингибитор эстеразы (Cl Esterase Inhibitor). 3. Церулоплазмин (Ceruloplasmin). 4. Фибриноген (Fibrinogen). 5. Гаптоглобин (Haptoglobin). 6. Преальбумин (Prealbumin). 7. Альфа1-антитрипсин (α1-Antitrypsin). 8. Альфа1-кислый гликопротеин (αl-Acid Glycoprotein). 9. Альфа2-макроглобулин (α2-Macroglobulin). 10. Контрольная сыворотка фибриногена (Fibrinogen Control). 11. Калибратор фибриногена (Fibrinogen Standard). 12. Калибратор специфических белков (высокий) (Protein Standard High). 13. Калибратор специфических белков (5 уровней) (Protein Standard Set). 14. Калибратор антистрептолизина О (сверхвысокий) (ASL Standard Super High). 15. Калибратор С-реактивного белка (сверхвысокий) (CRP Standard Super High). 16. Калибратор ревматоидного фактора (сверхвысокий) (RF Standard Super High). 17. Контрольная сыворотка специфических белков (низкий уровень) (Immunology Control Low). 18. Контрольная сыворотка специфических белков (высокий уровень) (Immunology Control High).
Заявитель (держатель РУ) АО «ДИАКОН»
Фактический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель «Аптек Диагностикс нв»
Фактический адрес изготовителя , Бельгия, Aptec Diagnostics nv, Industriepark-West 58, 9100 Sint-Niklaas, Belgium
Юридический адрес изготовителя , Бельгия, Дальнее зарубежье, Aptec Diagnostics nv, Industriepark-West 58, 9100 Sint-Niklaas, Belgium
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!