• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСЗ 2008/02401 от 29 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02401 от 29 апреля 2021 года
Номер РУ ФСЗ 2008/02401
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 29 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Номер записи в реестре 52196
Наименование медизделия Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости 1. Иммуноглобулин G в моче (IgG). 2. Микроальбумин (Microalbumin). 3. Иммуноглобулин А в спинномозговой жидкости (IgA). 4. Альфа1-микроглобулин (α1-Microglobulin). 5. Трансферрин в моче (Transferrin). 6. Каппа легкие цепи (Kappa Light Chain). 7. Лямбда легкие цепи (Lambda Light Chain). 8. Бета2-микроглобулин (ультрачувствительный) (β2-Microglobulin US). 9. Контроль микроальбумина (Microalbumin Control). 10. Калибратор микроальбумина (Microalbumin Standard). 11. Калибратор микроальбумина (5 уровней) (Microalbumin Standard Set). 12. Контрольная сыворотка специфических белков в моче (Pediatric Control). 13. Калибратор специфических белков в моче (Pediatric Standard). 14. Контроль альфа1-микроглобулина (α1-Microglobulin Control). 15. Калибратор альфа1-микроглобулина (α1-Microglobulin Standard). 16. Калибратор бета2-микроглобулина (4 уровня) (β2-Microglobulin US Standard Set). 17. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (низкий уровень) (BMG Control Low). 18. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (высокий уровень) (BMG Control High).
Заявитель (держатель РУ) АО «ДИАКОН»
Фактический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель «Аптек Диагностикс нв»
Фактический адрес изготовителя , Бельгия, Aptec Diagnostics nv, Industriepark-West 58, 9100 Sint-Niklaas, Belgium
Юридический адрес изготовителя , Бельгия, Дальнее зарубежье, Aptec Diagnostics nv, Industriepark-West 58, 9100 Sint-Niklaas, Belgium
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!