Номер РУ | ФСЗ 2008/02322 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Дата выдачи РУ | 28 ноября 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
227970 |
Номер записи в реестре | 39017 |
Наименование медицинского изделия | Томограф спектральный оптический когерентный REVO с принадлежностями Варианты исполнения: Томограф спектральный оптический когерентный SOCT Copernicus REVO. Базовый состав: 1. Основной блок — 1 шт. 2. Адаптер фиксации — 1 шт. 3. Крышка для линзы объектива — 1 шт. 4. Кабель USB — 1 шт. 5. Кабель сетевого питания — 1 шт. 6. Программное обеспечение на съемном носителе информации — 1 шт. 7. Компьютер специализированный — 1 шт. (при необходимости) 8. Стойка монтажная — 1 шт. (при необходимости) 9. Модуль-насадка для переднего отрезка глаза — не более 5 шт. (при необходимости) 10. Светодиод — не более 5 шт. (при необходимости) 11. Световод — не более 5 шт. (при необходимости) 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Предохранитель плавкий — не более 10 шт. 2. Чехол пылезащитный — не более 5 шт. 3. Бумага для упора под подбородок — 1 уп. (100 шт.) Томограф спектральный оптический когерентный REVO nx. Базовый состав: 1. Основной блок — 1 шт. 2. Адаптер фиксации — 1 шт. 3. Крышка для линзы объектива — 1 шт. 4. Кабель USB — 1 шт. 5. Кабель сетевого питания — 1 шт. 6. Программное обеспечение на съемном носителе информации — 1 шт. 7. Компьютер специализированный — 1 шт. (при необходимости) 8. Стойка монтажная — 1 шт. (при необходимости) 9. Модуль-насадка для переднего отрезка глаза — не более 5 шт. (при необходимости) 10. Светодиод — не более 5 шт. (при необходимости) 11. Световод — не более 5 шт. (при необходимости) 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Предохранитель плавкий — не более 10 шт. 2. Чехол пылезащитный — не более 5 шт. 3. Бумага для упора под подбородок — 1 уп. (100 шт.) |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «МТО «Стормовъ» |
Фактический адрес заявителя | 143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7 |
Юридический адрес заявителя | 143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7 |
Изготовитель | ОПТОПОЛ Текнолоджи Споселок з о.о. |
Фактический адрес изготовителя | Польша, OPTOPOL Technology Sp. z o.o., ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland |
Юридический адрес изготовителя | Польша, OPTOPOL Technology Sp. z o.o., ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland |
Производственная площадка | OPTOPOL Technology Sp. z o.o., ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2008/02322 от 28 ноября 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02322 от 28 ноября 2019 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности