• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2008/02214 от 19 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02214 от 19 июля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2008/02214
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 19 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
261550
Номер записи в реестре 37234
Наименование медицинского изделия Анализатор биохимический HUMASTAR 600 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями 1. Кабель питания. 2. Кабель соединительный, интерфейсный. 3. Инструкция пользователя. 4. CD диск с программным обеспечением. 5. Ионоселективный модуль (встроенный). 6. Измерительные кюветы (упаковка 1200 шт.). 7. Емкость 10л с датчиком уровня для системной жидкости. 8. Емкость сливная 10л с трубкой. 9. Осушители кювет. 10. Флаконы 70мл для реагентов с крышками. 11. Флаконы 30мл для реагентов с крышками. 12. Трубки для перистальтического насоса. 13. Галогеновая лампа. 14. Штативы для проб. 15. Пробирки диаметром 13мм для проб. 16. Микропробирки для проб. 17. Электрод измерительный Na+. 18. Электрод измерительный К+. 19. Электрод измерительный Cl-. 20. Референсный электрод. 21. Трубки клапана ионоселективного блока. 22. Трубки к флаконам для реагентов (Chimney). 23. Промывающий раствор (Cleaning solution). 24. Набор растворов для очистки кювет (Cuvette Clean). 25. Набор реагентов для разведения для проб (Diluent). 26. Набор растворов для промывки зонда (Tip Cleaning kit). 27. Набор контрольных растворов (Control solution). 28. Раствор для системной жидкости (Additive for washing water). 29. Пакет с растворами для ионоселективного блока (ISE solution pack).
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «АНАЛИТИКА»
Фактический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.