РУ № ФСЗ 2008/02072 от 16 октября 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2008/02072 от 16 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02072 от 16 октября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2008/02072
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 16 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
327200
Номер записи в реестре 45772
Наименование медицинского изделия Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS 1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора INT2101B, INT2102B, INT2103B, INT2104B, FGR5628, DGR5628, KGR5628, RGR5628, R5628,PL2410. 2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора INТ2201В, INT2202B, INT2203B, INT2204B, FGR5629, DGR5629, KGR5629, RGR5629, R5629. 3. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в плазме донора INT3101B, INT3102B, INT3103B, INT3104B. 4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol RGR8109B, KGR8109B, R8109, SDB8110, CDB8110, AZDB8110, BCDB8110, KGR5627B, RGR5627B, PL2411.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МИРУС МЕДИКАЛ»
Фактический адрес заявителя 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1, помещ. 2-8, 12-18, эт. 06
Юридический адрес заявителя 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1, помещ. 2-8, 12-18, эт. 06
Изготовитель Церус Корпорэйшен
Фактический адрес изготовителя США, Cerus Corporation, 1220 Concord Avenue, Concord, CA 94520, USA
Юридический адрес изготовителя США, Cerus Corporation, 1220 Concord Avenue, Concord, CA 94520, USA
Производственная площадка Cerus Corporation, 2550 Stanwell Drive, Concord CA 94520, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.