РУ № ФСЗ 2008/01579 от 03 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСЗ 2008/01579 от 03 августа 2022 года

Номер РУ ФСЗ 2008/01579
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 03 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
254520
Номер записи в реестре 61737
Наименование медицинского изделия Катетер BD внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug, в вариантах исполнения, с принадлежностями 1. Катетер BD VENFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug: — 22G 0,8 мм x 25 мм; — 20G 1,0 мм x 32 мм; — 18G 1,2 мм x 45 мм; — 17G 1,4 мм x 45 мм; — 16G 1,7 мм x 45 мм; — 14G 2,0 мм x 45 мм; — 18G 1,2 мм x 32 мм. Принадлежности: — заглушка BD Luer-Lok Plug. 2. Катетер BD VENFLON PRO внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug: — 22G 0,9 мм x 25 мм; — 20G 1,1 мм x 32 мм; — 18G 1,3 мм x 32 мм; — 18G 1,3 мм x 45 мм; — 17G 1,5 мм x 45 мм; — 16G 1,8 мм x 45 мм; — 14G 2,0 мм x 45 мм. Принадлежности: — заглушка BD Luer-Lok Plug. 3. Катетер BD NEOFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug: — 26G 0,6 мм x 19 мм; — 24G 0,7 мм x 19 мм. Принадлежности: — заглушка BD Luer-Lok Plug. 4. Катетер BD NEOFLON PRO внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug: — 26G 0,6 мм x 19 мм; — 24G 0,7 мм x 19 мм. Принадлежности: — заглушка BD Luer-Lok Plug.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бектон Дикинсон Восток»
Фактический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель «Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи АБ»
Фактический адрес изготовителя , Швеция, Becton Dickinson Infusion Therapy AB, Florettgatan 29C, PO Box 631, SE-251 06 Helsingborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя , Швеция, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson Infusion Therapy AB, Florettgatan 29C, PO Box 631, SE-251 06 Helsingborg, Sweden
Производственная площадка 1. Becton Dickinson Medical (S) Pte. Ltd., 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461, Singapore. 2. Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. De C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio#579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico. 3. Becton Dickinson India Pvt. Ltd., Plot No. 1, Sector 3, IMT, Bawal — 123 501, District Rewari, Haryana, India.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.