• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2008/01510 от 09 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/01510 от 09 декабря 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2008/01510
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.30.110
Дата выдачи РУ 09 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
136210
Номер записи в реестре 49213
Наименование медицинского изделия Кровать медицинская функциональная «Комплет Футуре» (Komplet Future) с принадлежностями в зависимости от комплектации принадлежностями модели EE, EB, MH MB: 1. Шириной 80 cм (width 80 sm). 2. Шириной 90 см (width 90 sm). Принадлежности: 1. Рентгенопрозрачная секция (radiotranslucent x-ray backrest). 2. Пятое направляющее колесо (5th directional wheel). 3. Панель блокировки (Function locking system). 4. Аккумуляторные батареи (batteries). 5. Боковые ограждения: — 4-х секционные опускающиеся пластиковые (АВS swing away side rails); — складывающиеся из нержавеющей стали (swing away side rails stainless steel); — складывающиеся из окрашенной стали (swing away side rails painted steel). 6. Съемные торцы: — полипропиленовый ножной торец (removable polypropylene footboard); — полипропиленовый головной торец (removable polypropylene headboard); — ножной торец из нержавеющей стали (stainless steel footboard); — головной торец из нержавеющей стали (stain1ess steel headboard); — ножной торец из окрашенной стали (painted tube footboard); — головной торец из окрашенной стали (painted tube headboard); — ножной торец из нержавеющей стали со столиком (stainless steel footboard with tаble); — ножной торец из окрашенной стали со столиком (painted tube footboard with tаble); — складывающийся головной торец из нержавеющей стали (sliding stainless steel headboard); — складывающийся головной торец из окрашенной стали (sliding painted tube headboard). 7. Матрасы противопролежневые с гигиеническим чехлом на молнии (density matresses): — Денсити 100 90х190х14 матрас Перфект (Density 100 90x190x14 Perfect Mattress); — Денсити 200 90х 190х14 . матрас Перфект (Density 200 90х190х14 Perfect Mattress); — Денсити 400 90x190x14 матрас Селект (Density 400 90×190х14 Select Mattress); — Денсити 500 90х190х14 матрас Селект (Density 500 90х190х14 Select Mattress); — Денсити 600 90х190 матрас (Density 600 90х190 Mattress); — Денсити 700 90х190 матрас (Density 700 90х190 Mattress). 8. Матрасы противопролежневые активные с гигиеническим чехлом на молнии и компрессором (dinamic matresses): — Эйр 200 90х190 матрас (Ayre 200 90х190 mattress); — Эйр 300 90х190 матрас (Ayre 300 90х190 mattress); — Эйр 450 90×190 матрас (Ayre 450 90х190 mattress); — Эйр 550 90х190 матрас (Ayre 550 90х190 mattress). 9. Держатель для дренажных мешков (holder for drainage bags) 10. Устройство вспомогательное для поднимания больного (trapeze bar). 11. Прикроватная тумба Салдуба с подъемным столиком (bedside Cabinet Salduba with till­ top tаblе). 12.Прикроватный пневматический подъемный столик Салдуба (gas overbed tаblе Salduba). 13. Ортопедическая надкроватная вытяжная рама (balkan frame): — вытяжная рама из нержавеющей стали (balkan frame stainless steel); — вытяжная рама кинетическая (balkan frame knt). 14. Держатель для кислородного баллона (Oxigen bottle holder). 15. Инфузионная стойка (IV-Pole holder). 16. Инфузионная стойка на колесах (IV-Stand with wheels). 17. Система вытяжения (traction): — осевая из нержавеющей стали (stainless steel axial traction); — головная из нержавеющей стали (stainless steel hardboard traction); — ножная из нержавеющей стали (stainless steel footboard traction).
Заявитель (держатель РУ) ООО «БиоСистемы»
Фактический адрес заявителя 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Юридический адрес заявителя 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Изготовитель Индастриас Гидрауликас Пардо C.Л.
Фактический адрес изготовителя Испания, Industrias Hidraulicas Pardo S.L., Pl. Centrovia, cl Los Angeles 5, 50198 — La Muela Zaragoza, Spain
Юридический адрес изготовителя Испания, Industrias Hidraulicas Pardo S.L., Pl. Centrovia, cl Los Angeles 5, 50198 — La Muela Zaragoza, Spain
Производственная площадка 1. Industrias Hidraulicas Pardo S.L., Pl. Centrovia, cl Los Angeles 5, 50198 — La Muela Zaragoza, Spain. 2. ООО «БиоМебель», Россия, 197229, г. Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, к. 4, лит. А, помещ. 4-Н, 8-Н.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.