• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2008/01491 от 29 ноября 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/01491 от 29 ноября 2018 года
Номер РУ ФСЗ 2008/01491
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.12.000
Дата выдачи РУ 29 ноября 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
237470
Номер записи в реестре 30648
Наименование медицинского изделия Стерилизатор медицинский STERIS, с принадлежностями варианты исполнения: — V-PRO 1; — V-PRO 1 Plus; — V-PRO Max. Принадлежности: 1. Устройство загрузочное. 2. Транспортная тележка. 3. Дополнительная полка к загрузочному устройству. 4. Инсталляционный комплект: — труба медная; — фитинг медный; — фильтр паровой; — конденсатоотводчик термостатический. 5. Комплект запасных частей: — прокладка силиконовая; — тэн; — вакуумный клапан; — предохранительный клапан; — конденсатоотводчик термостатический; — конденсатоотводчик термодинамический; — соленоид; — выпускной соленоид; — дверная прокладка; — температурный датчик; — датчик положения двери; — датчик давления цифровой; — датчик давления аналоговый; — датчик давления прокладки; — теплообменник; — вставка плавкая; — воздушный фильтр; — трос регулировочный; — датчик уровня; — клапан выпускной; — ремкомплект (шайбы, прокладки, пружины, мембраны); — фитинг; — манометр; — дисплей управления; — плата управления; — материнская плата (ЦПУ). 6. Бумага к термопринтеру. 7. Разделительная панель. 8. Дверь инспекционная. 9. Проволочная корзина. 10. Картридж Н2O2 VAPROX. 11. Аэратор. 12. Панель облицовочная. 13. Шкаф сушильный Warming Cabinet.
Заявитель (держатель РУ) ООО «СТЕРИС ЭНТЕРПРАЙЗЕС»
Фактический адрес заявителя 125047, Россия, Москва, пер. 4-й Лесной, д. 4
Юридический адрес заявителя 125047, Москва, пер. 4-й Лесной, д. 4
Изготовитель СТЕРИС Корпорэйшн
Фактический адрес изготовителя США, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, ОН 44060, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, ОН 44060, USA
Производственная площадка 1. STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060, USA. 2. STERIS MEXICO, S. de R.L. de C.V., Avenida Avante 790, Parque Industrial Guadalupe, Guadalupe, Nuevo Leon, 67190, Mexico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.