РУ № ФСЗ 2008/01305 от 27 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСЗ 2008/01305 от 27 июня 2022 года

Номер РУ ФСЗ 2008/01305
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 27 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 61487
Наименование медицинского изделия Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Перформа» (Accu-Chek Performa) 1. Тест-полоски «Акку-Чек Перформа» № 10 (Accu-Chek Performa Strips № 10). 2. Тест-полоски «Акку-Чек Перформа» № 50 (Accu-Chek Performa Strips № 50). 3. Тест-полоски «Акку-Чек Перформа» № 100 (Accu-Chek Performa Strips № 100). 4. Контрольные растворы «Акку-Чек Перформа» (Accu-Chek Performa Controls). 5. Чехол (Carry Case (2005i).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диабетес Кеа Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, помещ. I, ком. 42Б
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, помещ. I, ком. 42Б
Изготовитель «Рош Диабетс Кеа ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка 1. ООО «ФАРМА КАПИТАЛ», Россия, 197229, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Лахта-Ольгино, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, к. 7, лит. А. 2. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4026, USA. 3. Roche Diabetes Care, Inc., 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.