• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСЗ 2008/01158 от 01 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/01158 от 01 апреля 2021 года
Номер РУ ФСЗ 2008/01158
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.132
Дата выдачи РУ 01 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 329780
Номер записи в реестре 50998
Наименование медизделия Диагностическая система для исследования сосудистого кровотока Multi-Dop Xdigital с принадлежностями Принадлежности: 1. Ручной датчик 1MГц. 2. Ручной датчик 2MГц. 3. Ручной датчик 2+2,5MГц. 4. Ручной датчик 4MГц. 5. Ручной датчик 8MГц. 6. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1мм. 7. Ручной датчик 8MГц, pw/cw (пост./импульсн.). 8. Ручной датчик 1MГц с кабелем 2,9м. 9. Ручной датчик 2MГц с кабелем 2,9м. 10. Ручной датчик 2 + 2,5MГц с кабелем 2,9м. 11. Ручной датчик 4MГц с кабелем 2,9м. 12. Ручной датчик 8MГц с кабелем 2,9м. 13. Мониторирующий датчик 2МГц. 14. Мониторирующий датчик 2МГц с кабелем 3м. 15. Мониторирующий датчик 2МГц с кабелем 5м. 16. Мониторирующий датчик 2МГц. 17. Мониторирующий датчик 2 + 2,5МГц. 18. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1мм. 19. Ручной датчик 16MГц, диаметр 2мм. 20. Ручной датчик 16MГц, диаметр 3мм. 21. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1,8мм. 22. Адаптер для датчика 2МГц. 23. Адаптер для датчика 2 + 2,5МГц. 24. Адаптер для датчика 16МГц. 25. Кабель для мониторирующего датчика 2МГц, 3м. 26. Кабель для мониторирующего датчика 2МГц, 5м. 27. Кабель для мониторирующего датчика 2 + 2,5МГц, 3м. 28. Кабель для мониторирующего датчика 2 + 2,5МГц, 5м. 29. Шлем DiaMon для двустороннего мониторинга (без датчиков). 30. Эластичная повязка для одностороннего мониторинга (без датчиков). 31. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга (без датчиков). 32. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга педиатрическая (без датчиков). 33. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (без датчиков). 34. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (без датчиков). 35. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (без датчиков). 36. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (без датчиков). 37. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (без датчиков). 38. Шлем DiaMon для одностороннего мониторинга (с датчиком и адаптером). 39. Шлем DiaMon для двустороннего мониторинга (с датчиками и адаптерами). 40. Эластичная повязка для одностороннего мониторинга (с датчиком и адаптером). 41. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга (с датчиками и адаптерами). 42. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (с датчиком и адаптером). 43. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 44. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (с датчиком и адаптером). 45. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 46. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для нейрохирургии (с датчиком и адаптером). 47. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для нейрохирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 48. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (с датчиком и адаптером). 49. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 50. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с датчиком и адаптером). 51. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 52. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с датчиком и адаптером). 53. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 54. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с датчиком и адаптером). 55. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 56. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с датчиком и адаптером). 57. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 58. Адгезивное крепление для одностороннего мониторинга. 59. Адгезивное крепление для двустороннего мониторинга. 60. Ультразвуковой гель. 61. Сетевой кабель. 62. Кабель для аналоговый входов 2м. 63. Кабель для аналоговый выходов 2м. 64. Отдельно стоящий держатель для датчиков. 65. Программируемый ножной переключатель. 66. Пульт дистанционного управления. 67. Сумка для переноски. 68. Бумага для термопринтера. 69. Капнограф. 70. Блок SpO2. 71. Системный блок. 72. Монитор. 73. Клавиатура полноразмерная. 74. Клавиатура малая. 75. Устройство «мышь». 76. Лазерный принтер. 77. Системная тележка. 78. Комплект инструкций по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Оксфорд Медикал»
Фактический адрес заявителя 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 2, пом. III, ком. 8
Юридический адрес заявителя 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 2, пом. III, ком. 8
Изготовитель «Компьюмедикс Германия ГмбХ «
Фактический адрес изготовителя , Германия, Compumedics Germany GmbH, Joseph-Schuttler-Strasse 2, 78224 Singen Hohntwiel, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Compumedics Germany GmbH, Joseph-Schuttler-Strasse 2, 78224 Singen Hohntwiel, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!