• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2008/01121 от 12 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/01121 от 12 августа 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2008/01121
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 12 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
248900
Номер записи в реестре 42615
Наименование медицинского изделия Тест-полоски CONTOUR® TS («Контур ТС») к прибору для определения уровня глюкозы в крови CONTOUR® TS («Контур ТС») вариантов исполнения: 1. 25 Тест-полосок. 2. 50 Тест-полосок. 3. 2 x 25 Тест-полосок. 4. 2 x 50 Тест-полосок.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Асцензия Диабетическая продукция»
Фактический адрес заявителя 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, офис 706
Юридический адрес заявителя 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д.12, офис 706
Изготовитель Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ
Фактический адрес изготовителя Швейцария, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Производственная площадка 1. Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland. 2. АО «ФАРМАДИС», Россия, 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263. 3. PHC Corporation, 2131-1 Minamigata, Toon Ehime 791-0395, Japan. 4. RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.