• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2007/00975 от 07 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2007/00975 от 07 ноября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2007/00975
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 07 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 67554
Наименование медицинского изделия Реагенты и расходные материалы для анализаторов «Клинитек 50» (Clinitek 50), «Клинитек 100» (Clinitek 100), «Клинитек 200» (Clinitek 200), «Клинитек 500» (Clinitek 500), «Клинитек Статус» (Clinitek Status), «Клинитек Адвантус» (Clinitek Advantus) 1. Диагностические тест-полоски Микроальбумин (Microalbumin). 2. Диагностические тест-полоски Мультистикс 10 (Multistix 10 SG). 3. Диагностические тест-полоски Мультистикс 8 (Multistix 8 SG). 4. Диагностические тест-полоски Мультистикс 5 (Multistix 5 SG). 5. Диагностические тест-полоски Лабстикс (Labstix). 6. Диагностические тест-полоски Микроальбустикс (Microalbustix). 7. Диагностические тест-полоски Кетостикс (Ketostix).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель «Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Производственная площадка Kimball Electronics Poland Sp. z o.o., ul. Poznanska 1C, 62-080, Tarnowo Podgorne, Poland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.