Номер РУ | ФСЗ 2007/00910 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Дата выдачи РУ | 17 июля 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
217380 |
Номер записи в реестре | 37237 |
Наименование медицинского изделия | Анализатор иммуноферментный ELISYS Uno для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями 1. Кабель питания. 2. Кабель соединительный, интерфейсный. 3. Крышка прибора — 2 шт. 4. Отсек для канистр с растворами. 5. Трубка сливная. 6. CD-диски с программным обеспечением — 2 шт. 7. Канистра 2 л сливная с трубками и датчиком уровня. 8. Канистра 2 л для промывающего раствора с трубками и датчиком уровня. 9. Канистра 1 л для очищающего раствора с трубками и датчиком уровня. 10. Канистра 1 л с трубкой для системного раствора. 11. Штативы для проб — 4 шт. 12. Штатив для реагентов — 2 шт. 13. Крышка отсека реакционного планшета. 14. Пробирки для проб 2 мл (набор — 50шт.). 15. Флаконы для реагентов 15 мл — 12 шт. 16. Флаконы для реагентов 30 мл — 12 шт. 17. Фильтр аэрозольный. 18. Гребенка для вошера. 19. Шприцы-дозаторы на 2,5 мл и 50 мкл — 2 шт. 20. Набор для проверки фотометра (микропланшеты — 2 шт; бланкирующие растворы 150 мл и 50 мл, раствор PNP 20мл). 21. Набор для обслуживания (лампа фотометра — 2 шт.; предохранители — 5 шт.; шестиугольные ключи — 7 шт.; силиконовая смазка — 1 флакон; иглы для прочистки — 2 шт.; иглы пробозаборные — 2 шт.; винты, шайбы, гайки — 1 компл.; лампы индикаторные — 2 шт.). 22. Фильтры оптические — 4 шт. 23. Инструкция пользователя. 24. Инструкция пользователя краткая. 25. Инструкция по сервисному обслуживанию. 26. Инструкция по распаковке. 27. Инструкция по пользовательской программе. |
Заявитель (держатель РУ) | ЗАО «АНАЛИТИКА» |
Фактический адрес заявителя | 129343, Россия, Москва, а/я 93 |
Юридический адрес заявителя | 129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Изготовитель | Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ |
Фактический адрес изготовителя | Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
Юридический адрес изготовителя | Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
Производственная площадка | HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2007/00910 от 17 июля 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2007/00910 от 17 июля 2019 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности