• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2007/00858 от 06 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2007/00858 от 06 августа 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2007/00858
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.121
Дата выдачи РУ 06 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 276070
Номер записи в реестре 45855
Наименование медизделия Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями состав: 1. Вентилятор. 2. Блок управления 220 В. 3. Мембраны керамические для дыхательной системы — 2 шт. 4. Маска наркозная, размер 1,2,3. 5. Тестовое легкое. 6. Шланги: 6.1. кислородный — 1 шт. 6.2. закиси азота — 1 шт. 6.3. сжатого воздуха — 1 шт. 7. Шланг для отвода газов со штекером. 8. Мешок дыхательный. 9. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) «MR-100». 10. Фильтры микробные — 5 шт./набор. Принадлежности: 1. Испаритель анестетиков с креплением. 2. Тележка. 3. Датчик потока. 4. Датчик кислородный. 5. Футляр для кислородного датчика с кабелем. 6. Линия измерения давления с фильтром. 7. Шланг соединительный. 8. Контур полузакрытый компакт (COSY). 7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. 8. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free. 9. Адаптер для полуоткрытого контура. 10. Дыхательный контур «Magill». 11. Устройство подключения шлангов «Kuhn». 12. Бронхоотсос: 12.1. Шланги — 2 шт. 12.2. Емкости для сбора секрета — 2 шт. 13. Редуктор кислородный. 14. Редуктор закиси азота. 15. Баллон 10/200 для газа О2. 16. Баллон 10/8 для газа N2O. 17. Влагоуловитель. 18. Компрессор медицинского воздуха с тележкой. 19. Емкость абсорбера. 20. Шланги одноразовые — уп. 25 шт. 21. Маски одноразовые — уп. 30 шт. 22. Фильтры одноразовые — уп. 50 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дрегер»
Фактический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Изготовитель Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА
Фактический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Производственная площадка Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!