Номер РУ | ФСЗ 2007/00858 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
Дата выдачи РУ | 06 августа 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
276070 |
Номер записи в реестре | 45855 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями состав: 1. Вентилятор. 2. Блок управления 220 В. 3. Мембраны керамические для дыхательной системы — 2 шт. 4. Маска наркозная, размер 1,2,3. 5. Тестовое легкое. 6. Шланги: 6.1. кислородный — 1 шт. 6.2. закиси азота — 1 шт. 6.3. сжатого воздуха — 1 шт. 7. Шланг для отвода газов со штекером. 8. Мешок дыхательный. 9. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) «MR-100». 10. Фильтры микробные — 5 шт./набор. Принадлежности: 1. Испаритель анестетиков с креплением. 2. Тележка. 3. Датчик потока. 4. Датчик кислородный. 5. Футляр для кислородного датчика с кабелем. 6. Линия измерения давления с фильтром. 7. Шланг соединительный. 8. Контур полузакрытый компакт (COSY). 7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. 8. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free. 9. Адаптер для полуоткрытого контура. 10. Дыхательный контур «Magill». 11. Устройство подключения шлангов «Kuhn». 12. Бронхоотсос: 12.1. Шланги — 2 шт. 12.2. Емкости для сбора секрета — 2 шт. 13. Редуктор кислородный. 14. Редуктор закиси азота. 15. Баллон 10/200 для газа О2. 16. Баллон 10/8 для газа N2O. 17. Влагоуловитель. 18. Компрессор медицинского воздуха с тележкой. 19. Емкость абсорбера. 20. Шланги одноразовые — уп. 25 шт. 21. Маски одноразовые — уп. 30 шт. 22. Фильтры одноразовые — уп. 50 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Дрегер» |
Фактический адрес заявителя | 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII |
Юридический адрес заявителя | 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII |
Изготовитель | Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА |
Фактический адрес изготовителя | Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany |
Юридический адрес изготовителя | Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany |
Производственная площадка | Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2007/00858 от 06 августа 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2007/00858 от 06 августа 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности