• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2007/00465 от 05 сентября 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2007/00465 от 05 сентября 2018 года
Номер РУ ФСЗ 2007/00465
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 05 сентября 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
210290
Номер записи в реестре 30803
Наименование медицинского изделия Инструменты для эмболической защиты и удаления тромбов с принадлежностями 1. Инструмент (катетер) для тромбэктомии — ThromCat Thrombectomy Catheter Device в составе: 1.1.Мешок экстракционный с трубкой — Extraction Bag with line; 1.2. Трубка инфузионная — Infusate line; 1.3. Адаптер питания — Main adapter; 1.4. Дозатор — Control unit; 1.5. Катетер — Catheter. 2. Инструмент ( катетер) для удаления свежих тромбов — QuickCat Extraction Catheter в составе: 1.1. Удлинительная трубка с запорным клапаном — Extension line with stopcock; 1.2. Вакуумный шприц — Vacuum Syringe; 1.3. Катетер — Catheter; 1.4. Сито — Sieve.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФИЛИПС»
Фактический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель Спектранетикс Корпорэйшн
Фактический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Производственная площадка Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.