РУ № ФСЗ 2007/00174 от 15 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСЗ 2007/00174 от 15 июня 2022 года

Номер РУ ФСЗ 2007/00174
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 15 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
332160
Номер записи в реестре 64332
Наименование медицинского изделия Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигации в вариантах исполнения: 1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision, в составе: — поверхностные электроды для работы системы навигации — 6 шт.; — патч для подключения магнитных сенсоров — 2 шт.; — референсный электрод для работы с системой навигации — 1 шт.; — поверхностные ЭКГ электроды — не более 10 шт.; — инструкция по применению. 2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity, в составе: — поверхностные электроды для работы системы навигации — 6 шт.; — референсный электрод для работы с системой навигации — 1 шт.; — поверхностные ЭКГ электроды — не более 10 шт.; — инструкция по применению. 3. Набор поверхностных электродов EnSite X Patches для работы с системой навигации EnSite X, в составе: — поверхностные электроды для работы системы навигации — 6 шт.; — референсный электрод для работы с системой навигации — 1 шт.; — поверхностный ЭКГ электрод — 1 шт.; — патч для подключения магнитных сенсоров — 4 шт.; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Медикал Коста Рика Лтда.»
Фактический адрес изготовителя , Коста-Рика, Abbott Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44 Calle 0, Ave. 2 Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Юридический адрес изготовителя , Коста-Рика, Дальнее зарубежье, Abbott Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44 Calle 0, Ave. 2 Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Производственная площадка Abbott Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44 Calle 0, Ave. 2 Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.