• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2007/00162 от 30 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2007/00162 от 30 сентября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2007/00162
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.12.190
Дата выдачи РУ 30 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122760
Номер записи в реестре 64832
Наименование медицинского изделия Стерилизатор низкотемпературный пароформальдегидный Formomat PL Варианты исполнений: — 349-1; — 349-2. В составе: 1. Стерилизатор низкотемпературный пароформальдегидный. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Корзина для стерилизации (STK 349) — не более 45 штук (при необходимости). 4. Комплект облицовочных панелей из нержавеюш:ей стали — не более 5 штук (при необходимости) 5. Подставка с поддоном — не более 5 штук (при необходимости). 6. 2%-й раствор формальдегида, бутылка 1 л — не более 95 штук (при необходимости). 7. Канистра пластмассовая 2,5 л — не более 95 штук (при необходимости). 8. Бутылка стеклянная — не более 95 штук (при необходимости). 9. Пробка резиновая — не более 95 штук (при необходимости). 10. Колпачок алюминиевый — не более 95 штук (при необходимости). 11. Клещи для закупорки бутылок — не более 15 штук (при необходимости). 12. Клещи для откупорки бутылок — не более 15 штук (при необходимости). 13. Несьемный патрубок для деминерализованной воды — не более 5 штук (при необходимости). 14. Принтер протоколов А4 DeskJet — не более 3-х штук (при необходимости). 15. Принтер протоколов А4 внешн. NW Inkjet — не более 3-х штук (при необходимости). 16. Принтер протоколов А4 внешн. NW Laser — не более 3-х штук (при необходимости). 17. Панель управления PL Х20 — не более 3-х штук (при необходимости). 18. Панель управления PL Х20 с плоттером — не более 3-х штук (при необходимости). 19. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 10 штук (при необходимости). 20. Система считывания штрих-кода PL (беспроводная) — не более 3-х штук (при необходимости). 21. Система считывания штрих-кода PL (кабель) — не более 3-х штук (при необходимости). 22. Комплект запасных частей: 22.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости). 22.2 Конденсатоотводчик — не более 5 штук (при необходимости). 22.3 Электроудлинитель барабанного типа — не более 5 штук (при необходимости). 22.4 Клапан электромагнитный — не более 5 штук (при необходимости). 22.5 Клапан пневматический — не более 5 штук (при необходимости). 22.6 Датчик температуры — не более 5 штук (при необходимости). 22.7 Датчик давления — не более 5 штук (при необходимости). 22.8 Реле гибридное — не более 5 штук (при необходимости). 22.9 Иглопрокалыватель — не более 5 штук (при необходимости). 22.10 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости). 22.11 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 — не более 90 штук (при необходимости). 22.12 ТЭН — не более 5 штук (при необходимости). 22.13 Теплообменник — не более 5 штук (при необходимости). 23. Программы стерилизации: 23.1 Gentle (Бережная) — при необходимости. 23.2 Classic (Классическая) — при необходимости. 23.3 Мах (Максимальная) — при необходимости. 23.4 Вакуумный тест — при необходимости. 23.5 Защитное откачивание — при необходимости.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БМТ-МММ»
Фактический адрес заявителя 121552, Россия, Москва, ул. Ярцевская, д. 34, стр. 1
Юридический адрес заявителя 121552, Россия, Москва, ул. Ярцевская, д. 34, стр. 1
Изготовитель «МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg, Germany
Производственная площадка MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.