• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСЗ 2007/00140 от 07 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2007/00140 от 07 апреля 2021 года
Номер РУ ФСЗ 2007/00140
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 07 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 215980
Номер записи в реестре 50832
Наименование медизделия Анализатор «ЛайтСайклер 2.0″ (LightCycler 2.0) с принадлежностями I. Центрифуга LC 2.0 230В (LC Carousel Centrifuge 2.0, 230V). II. Рабочая станция для анализатора LightCycler 2.0 (Basis Control Unit HP dc7600 CMTLC2.0): 1. Системный блок (Processor). 2. Клавиатура (Keyboard). 3. Мышь (Mouse). 4. Кабель питания (Cabel EURO). 5. Кабель питания (Cabel US). III. Лицензия на программу (PCAnywhere HST License). IV. Лицензия на программу (Ghost Corp. Edition License). V. Жидкокристаллический монитор (17» LC-Display with sound). VI. Идентификационная наклейка (Identification Label 98×69). VII. Переустановочный диск DVD для dx7600 OS W2k (OS W2k LC Research Recov.DVD for dx7600). VIII. OEM Программное обеспечение (OEM Windows XP Prof Eng.). IX. Стартовый набор принадлежностей для анализатора (LightCycler 2.0: LightCycler 2.0 components): 1. Инструкция программного обеспечения версии 4.05 (LightCycler 2.0 на компакт-диске LightCycler 2.0 Software 4.05 CD manual). 2. Ротор для капилляров, 100 мкл (Capillary insert 100 pi LC 2.0). 3. Ротор для капилляров, 100 мкл (LightCycler 2.0 Sample Carousel (100 pi)). 4. Капилляры 20 мкл (LightCycler capillaries 20 pi). 5. Капилляры 100 мкл (LightCycler capillaries 100 pi). 6. Устройство для извлечения капилляров (LightCycler capillary releaser). 7. Устройство для закрывания капилляров (LightCycler capping tool). 8. Кабель последовательного интерфейса (Interface cable RS232). 9. Кабель электропитания VDE стандарта (Mains cable VDE). 10. Кабель электропитания UL/CSA стандарта (Mains cable UL/CSA). 11. Технический паспорт (Identification). 12. Уплотнительная резиновая прокладка для ротора (LC 2.0 sample carousel О-ring). 13. Адаптеры образцов для центрифуги (LightCycler centrifuge adapters). 14. Щетки для капилляров (Brushes). 15. Ротор для капилляров, 20 мкл (Capillary insert 20 µl LC 2.0). 16. Ротор для капилляров 20 мкл (Light Cycler 2.0 Sample Carousel (20 pi) moimted in LightCycler 2.0 Instrument).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Рош Диагностикс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!