• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСР 2012/14153 от 08 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2012/14153 от 08 апреля 2021 года
Номер РУ ФСР 2012/14153
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 08 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 256440
Номер записи в реестре 51584
Наименование медизделия Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами «ЭндоЭст мотор-мини» но ТУ 9452-021-56755207-2012 Варианты исполнения: «ЭндоЭст Мотор-мини» (Basic) — базовая модель; «ЭндоЭст Мотор-мини» (Apexlocation) — модель с дополнительной функцией локализации апикального сужения корневого канала зуба (функция апекслокации); «ЭндоЭст Мотор-мини» (Apexlocation-L) — модель с дополнительными функциями локализации апикального сужения корневого канала зуба (функция апекслокации) и подсветкой рабочей зоны; «ЭндоЭст Мотор-мини» (Reciprocation) — модель с дополнительными функциями локализации апикального сужения корневого канала зуба (функция апекслокации) и реципрокного вращения инструментов; «ЭндоЭст Мотор-мини» (Reciprocation-L) — модель с дополнительными функциями локализации апикального сужения корневого канала зуба (функция апекслокации), реципрокного вращения инструментов и подсветкой рабочей зоны. Состав: 1. «ЭндоЭст Мотор-мини» (Basic) — базовая модель: — Блок управления — 1 шт. — Головка SCHD05-C-1M — 1 шт. — Подставка зарядного устройства — 1 шт. — Сетевое зарядное устройство — 1 шт. — Переходник для подключения внешнего апекслокатора (2х micro pin 2 mm) — 1 шт. — Упаковка — 1 шт. — Руководство по эксплуатации — 1 шт. — Карта файлов — 1 шт. 2. «ЭндоЭст Мотор-мини» (Apexlocation) — модель с дополнительной функцией локализации апикального сужения корневого канала зуба (функция апекслокации): — Блок управления — 1шт. — Головка SCHD05-C-1М — 1 шт. — Подставка зарядного устройства — 1 шт. — Сетевое зарядное устройство — 1 шт. — Кабель апекслокатора (micro pin 2 mm, single) — 1 шт. — Загубник «Oral Hook» — 1 шт. — Упаковка — 1 шт. — Руководство по эксплуатации — 1 шт. — Карта файлов — 1 шт. — Загубник «Oral Hook» — 3 шт. — при необходимости 3. «ЭндоЭст Мотор-мини» (Apexlocation-L) — модель с дополнительными функциями локализации апикального сужения корневого канала зуба (функция апекслокации) и подсветкой рабочей зоны: — Блок управления — 1 шт. — Головка SCHD05-C-1M — 1 шт. — Подставка зарядного устройства — 1 шт. — Сетевое зарядное устройство — 1 шт. — Кабель апекслокатора (micro pin 2 mm, single) — 1 шт. — Загубник «Oral Hook» — 1 шт. — Упаковка — 1 шт. — Руководство по эксплуатации — 1 шт. — Карта файлов -1 шт. — Загубник «Oral Hook» — 3 шт. — при необходимости 4. «ЭндоЭст Мотор-мини» (Reciprocation) — модель с дополнительными функциями локализации апикального сужения корневого канала зуба (функция апекслокации) и реципрокного вращения инструментов: — Блок управления — 1 шт. — Головка SCHD05-C-1M — 1 шт. — Подставка зарядного устройства — 1 шт. — Сетевое зарядное устройство — 1 шт. — Кабель апекслокатора (micro pin 2 mm, single) — 1 шт. — Загубник «Oral Hook» — 1 шт. — Упаковка — 1 шт. — Руководство по эксплуатации — 1 шт. — Карта файлов — 1 шт. — Загубник «Oral Hook» — 3 шт. — при необходимости 5. «ЭндоЭст Мотор-мини» (Reciprocation-L) — модель с дополнительными функциями локализации апикального сужения корневого канала зуба (функция апекслокации), реципрокного вращения инструментов и подсветкой рабочей зоны: — Блок управления — 1 шт. — Головка SCHD05-C-1M — 1 шт. — Подставка зарядного устройства — 1 шт. — Сетевое зарядное устройство — 1 шт. — Кабель апекслокатора (micro pin 2 mm, single) — 1 шт. — Загубник «Oral Hook» — 1 шт. — Упаковка — 1 шт. — Руководство по эксплуатации — 1шт. — Карта файлов — 1 шт. — Загубник «Oral Hook» — 3 шт. — при необходимости. Принадлежности: 1. Уплотняющее кольцо для головки (3 шт.); 2. Адаптер для смазки головки.
Заявитель (держатель РУ) АО «Геософт Дент»
Фактический адрес заявителя 129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Юридический адрес заявителя 129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Изготовитель АО «Геософт Дент»
Фактический адрес изготовителя 129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Юридический адрес изготовителя 129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!