РУ № ФСР 2012/14077 от 15 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСР 2012/14077 от 15 июня 2022 года

Номер РУ ФСР 2012/14077
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 15 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
380310
Номер записи в реестре 55418
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом «ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-127-69721380-2020 варианты исполнения: Комплект поставки № 1, в составе: — планшет в индивидуальной упаковке с осушителем — 1 шт.; — раствор для диффузии образца — 1 мл, 1 флакон; — инструкция по применению. Комплект поставки № 2, в составе: — планшет в индивидуальной упаковке с осушителем — 10 шт.; — раствор для диффузии — 3 мл, 1 флакон; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Фактор-Мед Продакшн»
Фактический адрес изготовителя 108840, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, этаж 1, помещ. 30
Юридический адрес изготовителя 108840, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, этаж 1, помещ. 30
Производственная площадка ООО «Фактор-Мед Продакшн», Россия, 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.