РУ № ФСР 2012/14058 от 15 июля 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2012/14058 от 15 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2012/14058 от 15 июля 2020 года
Номер РУ ФСР 2012/14058
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.170
Дата выдачи РУ 15 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
279960
Номер записи в реестре 43897
Наименование медицинского изделия Укладка для оказания первой помощи при чрезвычайных ситуациях и стихийных бедствиях УППчс-01-«Медплант» по ТУ 9437-002-91531720-2012 Средства иммобилизации в составе: — Комплект шин транспортных иммобилизационных складных («рука», «нога») производства ООО «МЕДПЛАНТ» (Россия): ФСР 2012/13255, или ООО ППИЦ «Омнимед», (Россия): ФСР 2010/08612 — 1 компл.; — Шина-воротник транспортная производства ООО «МЕДПЛАНТ» (Россия): ФСР 2012/13255, или ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия): ФСР 2010/08612 — 1 шт.; Изделия для ИВЛ в составе: — Комплект дыхательный для ручной ИВЛ производства «Энтер Медикал Корпорейшн», (ТайваньКитайская Республика): ФСЗ 2008/01783, или ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): ФСР 2007/00439, или «Апексмед Интернэшнл Б. В.», (Нидерланды): ФСЗ 2011/10188 — 1 шт.; — Воздуховоды производства ООО «Полимерные изделия», (Россия): ФСР 2011/10719, или «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», (Великобритания): ФСЗ 2009/05401, или «ВБМ МедицинтехникГмбХ», (Германия): ФСЗ 2011/09985, или «АлбаХелскэа ЛЛС», (США): ФСЗ 2009/04992, или «Апексмед Интернэшнл Б. В.», (Нидерланды): ФСЗ 2011/10188, или «СУМИ Сп. з о.о. сп. к.» (Польша): ФСЗ 2011/10986, или «Флексикэр Медикал Лимитед» Flexicare Medical Limited, (Соединенное Королевство): РЗН 2013/1311, или «Медерен Неотех Лтд.», (Израиль): РЗН 2018/7567 — 1 набор; — Устройство для проведения ИВЛ «рот-устройство-рот» типа УДР производства ООО НПФ «МИРАЛ», (Россия): ФСР 2010/07434, или ООО «Полимерные изделия», (Россия): ФСР 2008/02602, или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», (Россия): ФСР 2008/03530, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия): ФСР 2007/00679, или ЗАО НПКФ «МЕТОМ», (Россия): ФСР 2007/01323 — 1 шт.; — Аспиратор (отсасыватель) портативный механический производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): ФСР 2008/02413, или ООО «МИТК-М», (Россия): ФСР 2009/05562 — 1 шт.; Перевязочные и кровоостанавливающие средства в составе: — Салфетка дезинфицирующая для обработки рук производства ООО «М.К. Асептика», (Россия): ФСР 2009/05438, или ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия): ФСР 2011/12069, или ООО «Фармэль», (Россия): РЗН 2014/1695, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия): ФСР 2007/01592 — 6 шт.; — Бинт марлевый медицинский стерильный размером не менее 5м х10 см производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия): ФСР 2010/07468, или ООО «Лейко», (Россия): ФСР 2009/05650, или ООО «Полифарм», (Россия): ФСР 2008/03079, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия): ФСР 2007/01317, или ООО «Фарм-Глобал», (Россия): ФСР 2011/12237, или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», (Россия): ФСР 2007/00081, или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», (Россия): ФСР 2010/08705, или ООО «НЬЮФАРМ», (Россия): ФСР 2010/06612, или ООО «ХБК Навтекс», (Россия): РЗН 2015/2558, или ООО «ХБК Навтекс», (Россия): ФСР 2012/13510, или ООО «ХБК Навтекс», (Россия): РЗН 2015/2552 — 3 шт.; — Бинт марлевый медицинский стерильный размером не менее 7м х14 см производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия): ФСР 2010/07468, или ООО «Лейко», (Россия): ФСР 2009/05650, или ООО «Полифарм», (Россия): ФСР 2008/03079 , или ООО «ЭВТЕКС», (Россия): ФСР 2007/01317, или ООО «Фарм-Глобал», (Россия): ФСР 2011/12237, или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», (Россия): ФСР 2007/00081, или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», (Россия): ФСР 2010/08705, или ООО «НЬЮФАРМ», (Россия): ФСР 2010/06612, или ООО «ХБК Навтекс», (Россия): РЗН 2015/2558, или ООО «ХБК Навтекс», (Россия): ФСР 2012/13510, или ООО «ХБК Навтекс», (Россия): РЗН 2015/2552 — 3 шт.; — Салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16 см х 14 см производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия): ФСР 2010/07469, или ООО «АПСАНА», (Россия): ФСР 2008/03219, или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», (Россия): ФСР 2010/08939, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2009/05213, или ООО «ПКФ ВераМед», (Россия): ФСР 2008/03225, или ООО «НЬЮФАРМ», (Россия): ФСР 2011/11141, или ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия): ФСР 2011/12069 — 1 уп.; — Салфетки марлевые стерильные 45х29 производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия): ФСР 2010/07469, или ООО «АПСАНА», (Россия): ФСР 2008/03219, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2009/05213, или ООО «ПКФ ВераМед», (Россия): ФСР 2008/03225, или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», (Россия): ФСР 2010/08939, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия): ФСР 2007/01316, или ООО «НЬЮФАРМ», (Россия): ФСР 2011/11141, или ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия): ФСР 2011/12069 — 1 уп.; — Салфетка кровоостанавливающая «Гемотекс» производства ООО «Группа компаний «Альтекс», (Россия): ФСР 2008/03411, или ООО «АЛЬТЕКС», (Россия): ФСР 2009/06480 — 1 шт.; — Салфетка кровоостанавливающая «Ативтекс» производства ООО «АЛЬТЕКС», (Россия): ФСР 2009/06117 — 1 шт.; — Пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой с двумя подушечками производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия): ФСР 2008/03791, или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия): ФСР 2010/08699, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2010/07563, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия): ФСР 2009/05126, или ООО «СибирьФарм», (Россия): ФСР 2010/08606, или ООО ПКФ «Пионер», (Россия): РЗН 2014/1656 — 3 шт.; — Пакет гипотермический производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», (Россия): ФСР 2011/12263, или «ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия): ФСР 2007/01584 — 2 шт.; — Бинт эластичный трубчатый производства ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2010/07995, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) : ФСР 2009/05993, или ООО «ТОНУС ЭЛАСТ», (Латвия): ФСЗ 2008/02390, или ООО «НЬЮФАРМ», (Россия): РЗН 2013/664, или ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», (Россия): ФСР 2010/06795 — 1 компл.; — Лейкопластырь рулонный размером не менее 2 см х 5 м производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.». (КНР): ФСЗ 2008/01442, или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (Китай): ФСЗ 2008/02807, или АО «ВЕРОФАРМ», (Россия): ФСР 2009/05363, или «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания): ФСЗ 2008/01959, или «Чанчжоу Хуалянь НеалфДрессинг Ко.,Лтд.», (КНР): ФСЗ 2011/09593 — 1 рулон; — Жгут кровоостанавливающий производства ООО «Объединение Альфапластик», (Россия): ФСР 2012/13201, или ООО НПФ «МИРАЛ», (Россия): ФСР 2010/07432, или ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): РЗН 2014/2113 — 1 шт.; Инструменты в составе: — Роторасширитель винтовой производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», (Россия): ФСР 2009/06063, или «Энтер Медикал Корпорейшн» (ТайваньКитайская Республика): ФСЗ 2008/01782, или «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан): ФСЗ 2008/02886 — 1 шт.; — Языкодержатель производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», (Россия): ФСР 2011/12101, или ОАО «Медико-инструментальный завод им. М. Горького», (Россия): ФСР 2010/08119, или «Саммар Интернешенл», (Пакистан): ФСЗ 2012/12517, или «Сурджикон ЛТД.», (Пакистан): РЗН 2015/3121, или ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», (Россия): ФСР 2007/00268, или «Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед», (Пакистан): РЗН 2013/598 — 1 шт.; — Скальпель производства «Парамаунт Сюрджимед Лтд.», (Индия): ФСЗ 2009/03540, или ОАО «МИЗ им. М.Горького», (Россия) : ФСР 2010/07370 , или «Саммар Интернешенл», (Пакистан): ФСЗ 2012/12515, или «Сурджикон ЛТД.», (Пакистан): РЗН 2015/3121, или «Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед», (Пакистан): РЗН 2013/592 — 1 шт.; — Пинцет медицинский производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», (Россия): ФСР 2010/08474, или ООО «Полимерные изделия», (Россия): ФСР 2010/07936, или ОАО «Медико-инструментальный завод им. М.Горького», (Россия): ФСР 2010/08119, или «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан): ФСЗ 2008/02889, или «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд», (Китай): ФСЗ 2010/06996, или ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина?, (Россия): ФСР 2007/00268, или «Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед», (Пакистан): РЗН 2013/598 — 1 шт.; — Зажим медицинский производства «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан): ФСЗ 2008/02889, или ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», (Россия): ФСР 2011/10302, или ОАО «Медико-инструментальный завод им. М.Горького»», (Россия): ФСР 2010/08119, или ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», (Россия): ФСР 2011/11812, или «СЕАТЕК Медизинтехник ГмбХ», (Германия): ФСЗ 2010/07357, или «Саммар Интернешенл», (Пакистан): ФСЗ 2012/12517, или «Сурджикон ЛТД.», (Пакистан): РЗН 2015/3121, или ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», (Россия): ФСР 2007/00268, или «Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед», (Пакистан): РЗН 2013/598 — 1 шт.; — Ножницы медицинские производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», (Россия): ФСР 2011/11810, или ОАО «МИЗ им. М.Горького», (Россия) : ФСР 2010/07370, или «Эс-Джи-Эс Экспорт Интернешнл», (Пакистан): ФСЗ 2012/12352, или «Саммар Интернешенл», (Пакистан): ФСЗ 2012/12515, или «ХОБРИ ИНТЕРНЕШНЛ», (Пакистан): ФСЗ 2012/13136, или «Джерман Хелскере Индастрис (ПВТ) ЛТД.», (Пакистан): РЗН 2015/2724, или «Сурджикон ЛТД», (Пакистан): РЗН 2015/3121, или «Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед», (Пакистан): РЗН 2013/592 — 1 шт.; Изделия для инъекций и инфузий в составе: — Жгут для в/в инъекций производства «Грейнер Био-Уан ГмбХ», (Австрия): ФСЗ 2011/09572 , или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», (Россия): ФСР 2009/06312, или «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд.», (Китай): ФСЗ 2010/06621, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия): ФСР 2011/10332, или ООО «Объединение Альфапластик», (Россия): ФСР 2007/00032, или ООО «Киевгума», (Украина): ФСЗ 2012/12991, или «МЕРИДИАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД», (Соединенное Королевство): ФСЗ 2010/06464, или «Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд.», (Китай): ФСЗ 2009/05720 — 1 шт.; — Салфетка для инъекций производства ООО «НПФ «Медтехмаркет», (Россия): ФСР 2008/02512 , или ООО «М.К. Асептика», (Россия): ФСР 2009/05438, или ООО «Лейко», (Россия): ФСР 2008/03704, или ООО «АЛЬТЕКС», (Россия): ФСР 2009/06117, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия): ФСР 2007/01592, или ООО «Фармэль», (Россия): РЗН 2014/1695 — 10 шт.; — Шприц одноразовый 2, 5, 10, 20 мл. производства ПАО «Гемопласт», (Украина): ФСЗ 2011/11225, или АО «Медполимер ЛТД», (Россия): ФСР 2010/07477, или ООО «Стерин», (Россия): ФСР 2008/03253, или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», (Германия): ФСЗ 2009/05672, или АО Ракетно-космический центр «Прогресс», (Россия): ФСР 2010/08648, или «Апексмед Интернэшнл Б.В.», (Нидерланды); «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», (Китай): ФСЗ 2008/02859, или «Шаньдун Жибо Шанчюань Медикал Инструментс Ко. Лтд.», (Китай): ФСЗ 2007/00530, или ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН», (Россия): ФСР 2010/07710 — (2,2,2,4 шт.); — Инфузионная система производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», (Германия): ФСЗ 2009/05662, или «Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.», (Китай): ФСЗ 2010/07086, или «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», (Китай): ФСЗ 2009/05610, или «Группа Цзянсийских Медицинских оборудова-ний Хунда» (Китай): ФСЗ 2011/09652, или ООО «Виробан», (Россия); : ФСР 2010/07486 , или ОАО «ТЗМОИ», (Россия); : ФСР 2010/07720, или «Чанчжоу Тонда Медикал Эплайенс Ко., Лтд» (Китай): РЗН 2016/3514, или ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., (Китай): ФСЗ 2007/00509 — 2 шт.; — Катетеры для периферических вен («канюля») производства «Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд.», (Индия) : ФСЗ 2009/05411, или «Хельм Медикал ГмбХ», (Германия): ФСЗ 2008/02981, или «Истерн Медикит Лимитед», (Индия): ФСЗ 2009/04165, или «КД Медикал Гмбх Хоспитал Продактс», (Германия): ФСЗ 2010/08754, или «Апексмед Интернэшнл Б.В.», (Нидерланды), «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», (Китай): ФСЗ 2008/02866, или ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., (Китай): ФСЗ 2007/00509, или «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.» , (Китай): ФСЗ 2009/03691, или «Поли Медикьюр Лимитед», (Индия): ФСЗ 2011/09113, или «Био-Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед» (Индия): РЗН 2014/1679, или «СУРУ ИНТЕРНЭШНЛ ПиВиТи. ЛТД.», (Индия): РЗН 2013/182, или «Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд.», (Индия): РЗН 2017/5585 — 2 шт.; Принадлежности: — Тонометр с фонендоскопом производства ООО «Тривес», (Россия): ФСР 2010/08666, или ООО «Медтехника», (Россия): ФСР 2008/01763, или ООО МФ «МИКСТ-И», (Россия): ФСР 2007/01550, или ООО «АДЪЮТОР», (Россия): РЗН 2015/3206 — 1 шт.; — Перчатки стерильные производства ООО «Русская Медицинская Упаковка», (Россия): ФСР 2007/00196, или ООО «Фарм-Глобал», (Россия): ФСР 2008/02982, или «Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД (229862-Х)», (Малайзия): ФСЗ 2011/10210, или ООО «Русская Медицинская Упаковка», (Россия): ФСР 2011/12244, или ООО «Ардейл», (Россия): ФСР 2009/04329 — 2 пары; — Перчатки медицинские нестерильные производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», (Малайзия): ФСЗ 2010/06671, или «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», (Малайзия): ФСЗ 2009/05162, или «Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД», (Малайзия): ФСЗ 2011/10210, или Топ Глав Сдн Бхд, (Малайзия): ФСЗ 2009/05130, или ООО «Ардейл», (Россия): ФСР 2009/04329, или «ПТ ВРП Буана Мультикорпора», (Индонезия): ФСЗ 2010/06305, или «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», (Германия): ФСЗ 2011/09747 — 8 пар; — Пакеты полиэтиленовые (для загрязнённого имущества) — 5 шт.; — Держатели инфузионных флаконов 400 и 200 мл. производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): РЗН 2014/1603 — по 1 шт.; — Ампульница тканевая ПВХ производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): РЗН 2019/8866 — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МЕДПЛАНТ»
Фактический адрес заявителя 109316, Россия, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
Юридический адрес заявителя 109316, Россия, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
Изготовитель ООО «МЕДПЛАНТ»
Фактический адрес изготовителя 109316, Россия, город Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
Юридический адрес изготовителя 109316, Россия, город Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
Производственная площадка ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.