• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСР 2012/13946 от 07 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2012/13946 от 07 сентября 2022 года
Номер РУ ФСР 2012/13946
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 07 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
188690
Номер записи в реестре 66016
Наименование медицинского изделия Тест-система иммуноферментная для выявления антител к чумному микробу (ИФА-Ат-Ф1 Yersinia pestis) по ТУ 9388-041-01898109-2011 — фосфатно-солевой буфер (ФСБ) — порошок белого цвета, представляющий собой сухую навеску для приготовления 0,02М буферного раствора, 5,45 г; — молоко обезжиренное сухое (лактальбумин) — порошок кремового цвета, 0,15 г; — конъюгат Белок А — аморфная масса коричневатого цвета, представляющая собой белок А стафилококковый, конъюгированный с пероксидазой хрена, лиофилизированный. — глицерин — вязкая прозрачная жидкость, 0,05 мл; — Tween-20 — вязкая слегка желтоватая жидкость, 0,015 мл; — кислота лимонная — порошок белого цвета, 0,18 г; — натрия цитрат — порошок белого цвета, 0,20 г; — ABTS (2,2-azino-bis-(3-ethylbenzthiazoline-6-sulfonic acid), diammonium salt — порошок бледно-зеленого цвета, 0,013 г; — гидроперит (мочевины пероксид) — 1 таблетка белого цвета, 1,5 г; — положительный контрольный образец (ПКО-Ат-Ф1) ? аморфная масса желтоватого цвета, представляющая собой иммуноглобулины мыши инбредной линии BALB/c, гипериммунизированной капсульным антигеном Ф1 чумного микроба, выделенные из асцитической жидкости, лиофилизированные; — планшеты полистироловые для иммуноферментного анализа, сенсибилизированные Ф1 чумного микроба в концентрации 20 мкг/мл с последующей блокировкой лактальбумином ? 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес изготовителя 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Производственная площадка ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора, Россия, 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.