• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2012/13783 от 23 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2012/13783 от 23 октября 2019 года
Номер РУ ФСР 2012/13783
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.170
Дата выдачи РУ 23 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
279970
Номер записи в реестре 39026
Наименование медицинского изделия Аптечка первой помощи работникам АПП-«ГИМЭКС» по ТУ 9398-004-59728091-2012 в составе: — Жгут кровоостанавливающий, производства ЗАО «Виталфарм» ( Россия) или ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) или ООО Предприятие «Фэст» (Россия) или ОАО «Альфапластик» (Россия) или «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО» (Россия) или «ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ» (Швейцария) — 1шт; — Бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх5см, производства ООО Эластикум (Узбекистан) или ООО «БАХТТЕКС-ФАРМ» (Узбекистан) или ООО «Бинто» (Россия), или ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия) — 1шт; — Бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх10см, производства ООО Эластикум (Узбекистан) или ООО «БАХТТЕКС-ФАРМ» (Узбекистан) или ООО «Бинто» (Россия), или ООО «Компания «Бинт и вата», (Россия) — 1шт; — Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м ×14см, производства ООО Эластикум, (Узбекистан) или ООО «БАХТТЕКС-ФАРМ» (Узбекистан) или ООО «Бинто» (Россия), или ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия) — 1шт; — Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7 см, производства ООО Эластикум (Узбекистан) или ООО «Фарм-Глобал» (Россия) или «Компания «Бинт и вата» (Россия) — 1шт; — Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10 см, производства ООО Эластикум, (Узбекистан) или ООО «Фарм-Глобал» (Россия) или «Компания «Бинт и вата» (Россия) — 2шт; — Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14 см, производства ООО Эластикум (Узбекистан) или ООО «Фарм-Глобал» (Россия) или «Компания «Бинт и вата» (Россия) — 2шт. — Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) ООО ПКФ «АХТАМАР» (Россия) или ООО «Вега» (Россия) или ООО «Торос» (Россия) или ООО «СибирьФарм» (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС» (Россия) или ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия) — 1шт; — Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее 16 см х 14 см № 10, производства ООО «АРИАН» (Россия) или ООО «Апрессин» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) или ООО «АПСАНА» (Россия) или ООО «ЭВТЕКС» (Россия) или ООО «Петрофарм» (Россия) или ООО «Медлайн Константа»(Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» (Россия) или ООО «Текстильная компания «Городищенская отделочная фабрика»(Россия) или ООО «СибирьФарм» (Россия) — 2шт; — Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4 см х 10 см, производства фирмы «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания) или ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ» (Украина) или ОАО «Новосибхимфарм» (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) — 2шт; — Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9 см х 7,2 см, производства фирмы «ФармЛайн Лимитед» (Великобритания) или ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ» (Украина) или ОАО «Новосибхимфарм» (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) — 10шт; — Лейкопластырь рулонный, не менее 1 см х 250 см, производства фирмы «Чангжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР) или ОАО «Верофарм» (Россия) или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР) или «Фармлайн Лимитед» (Великобритания) — 1шт; — Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-устройство-рот», производства фирмы STENCO Enterprises Ltd. (Кипр), или фирмы Certified Safety Manufacturing, Inc (США) или ООО «Полимерные изделия» (Россия) или ООО НПФ «МИРАЛ» — 1шт; — Ножницы для разрезания повязок по Листеру, производства ОАО «МИЗ» (Россия) или фирмы «СУРДЖИВЭЛЛ» (Пакистан) — 1 шт; — Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые, производства ООО «М.К. Асептика» или ООО «Лейко» (Россия) — 5шт; — Перчатки медицинские нестерильные смотровые, производства фирмы International Medical Products LLC (США) или фирмы «Инновэйтив главз Ко., Лтд.» (Тайланд) или фирмы «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.» (Малайзия) или фирмы «ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД.» (Малайзия) или фирмы «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.» (Малайзия) или «Хелиомед Хандельсгез.м.б.Х.» (Австрия) — 2шт; — Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками, производства фирмы «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.» (Китай) — 2шт; — Покрывало спасательное изотермическое, не менее 160 см х 210 см, производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) или ООО «ШАНС» (Россия) или «Лайна-Верке ГмбХ» Германия — 1шт; — Английские булавки стальные со спиралью не менее 38 мм, производства ООО «Московское упп вос №6» (Россия) — 3шт; — Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий — 1шт; — Блокнот отрывной для записей, формат не менее А7, производства ЗАО «Бумизделия» (Россия) — 1шт; — Авторучка, производства ООО «Оптима» (Россия) — 1шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НПП «ГИМЭКС»
Фактический адрес заявителя 108808, Россия, Московская область, Первомайское сельское поселение, д. Пучково, ул. Троицкая, д. 84, кв. 4
Юридический адрес заявителя 108808, Россия, Московская область, Первомайское сельское поселение, д. Пучково, ул. Троицкая, д. 84, кв. 4
Изготовитель ООО «НПП «ГИМЭКС»
Фактический адрес изготовителя 108808, Россия, Московская область, Первомайское сельское поселение, д. Пучково, ул. Троицкая, д. 84, кв. 4
Юридический адрес изготовителя 108808, Россия, Московская область, Первомайское сельское поселение, д. Пучково, ул. Троицкая, д. 84, кв. 4
Производственная площадка ООО «НПП «ГИМЭКС», 141863, Россия, Московская область, Дмитровский р-н, Икша, д. Тефаново, ул. Звездная, д. 7
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.