• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСР 2012/13734 от 09 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2012/13734 от 09 апреля 2021 года
Номер РУ ФСР 2012/13734
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 09 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 155760
Номер записи в реестре 51572
Наименование медизделия Стент коронарный «Калипсо» с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011 Исполнения: 1. Стент коронарный из стали марки 316L. 2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L605. Размерный ряд: Номинальный внутренний диаметр стента — от 2 мм до 4.5 мм с шагом 0.25 мм. Длина стента — от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ангиолайн»
Фактический адрес заявителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Юридический адрес заявителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Изготовитель АО «Р-Васкуляр»
Фактический адрес изготовителя 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18, эт. 1, помещ. 21
Юридический адрес изготовителя 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18, эт. 1, помещ. 21
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!