• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСР 2012/13709 от 16 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2012/13709 от 16 ноября 2022 года
Номер РУ ФСР 2012/13709
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
267190
Номер записи в реестре 67417
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления специфических участков ДНК энтерогеморрагических Escherichia coli О157 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O157» по ТУ 9398-150-78095326-2011 в составе: — ПЦР-буфер 2х1,2 мл; — Taq-POL (Taq I — полимераза) 40 мкл; — смесь Мульти O157 500 мкл; — dNTP (смесь дезоксинуклеотидтрифосфатов) 50 мкл; — dH2O (деионизованная вода) 400 мкл; — мин. масло (минеральное масло) 2,0 мл; — O157+ (положительный контроль) 100 мкл.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ФБУН ГНЦ ПМБ
Фактический адрес изготовителя 142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, тер. «Квартал А», д. 24
Юридический адрес изготовителя 142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, тер. «Квартал А», д. 24
Производственная площадка ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия, 142279, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. «Квартал А», д. 10
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.