РУ № ФСР 2012/13487 от 07 февраля 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2012/13487 от 07 февраля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2012/13487 от 07 февраля 2019 года
Номер РУ ФСР 2012/13487
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.190
Дата выдачи РУ 07 февраля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
332470
Номер записи в реестре 32664
Наименование медицинского изделия Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит» по ТУ 9398-002-45508262-2010 в следующих исполнениях: 1. Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1»: — Куртка хирургическая длинный рукав плотность 42, ткань «Спанбонд» — 1 шт.; — Брюки хирургические на резинке плотность 42, ткань «Спанбонд» — 1 шт.; — Халат 160 см со стойкой и запахом, плотность 60, ткань «Спанбонд» — 1 шт.; — Косынка размером 165х115 см. из нетканых материалов ткань «Спанбонд» или шапочка — шлем хирургическая «Шлем-Стандарт», из нетканых материалов ткань «Спанбонд» или шапочка-шлем хирургическая «Шлем противоэпидемиологический», из нетканых материалов ткань «Спанбонд» — 1 шт; — Фартук ламинированный плотность 60, ткань «Спанбонд» — 1 шт.; — Нарукавники медицинские на резинке ламинированные плотность 60, ткань «Спанбонд» — 1 пара; — Фильтрующий респиратор — 1 шт.; — Салфетка-полотенце плотность 25, ткань «Спанбонд» — 1 шт.; — Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные — 2 пары; — Бахилы высокие на завязках ламинированная подошва плотность 42/60, ткань «Спанбонд» — 1 пара; — Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» — 1 пара; — Паспорт и памятка-инструкция — 1шт.; — Упаковочный пакет — 1 шт.; — Пакет для утилизации — 1 шт. 2. Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1А»: — Комбинезон одноразовый ламинированный плотность 50, из нетканых материалов ткань «Спанбонд» — 1 шт.; — Халат 140 см со стойкой и запахом плотность 60, из нетканых материалов ткань «Спанбонд» — 1 шт.; — Косынка размером 165х115 см. из нетканых материалов ткань «Спанбонд» или шапочка — шлем хирургическая «Шлем-Стандарт», из нетканых материалов ткань «Спанбонд» или шапочка-шлем хирургическая «Шлем противоэпидемиологический», из нетканых материалов ткань «Спанбонд» — 1 шт; — Фартук ламинированный плотность 60, ткань «Спанбонд» — 1 шт.; — Нарукавники медицинские на резинке ламинированные плотность 60, ткань «Спанбонд» — 1 пара; — Фильтрующий респиратор — 1 шт.; — Салфетка-полотенце плотность 25, ткань «Спанбонд» — 1 шт.; — Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные — 2 пары; — Бахилы высокие на завязках ламинированная подошва плотность 42/60, ткань «Спанбонд» — 1 пара; — Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» — 1 пара; — Паспорт и памятка-инструкция — 1шт.; — Упаковочный пакет — 1 шт.; — Пакет для утилизации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Д-Медфарм»
Фактический адрес заявителя 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 3Б, лит. А, пом. 3Н
Юридический адрес заявителя 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 3Б, лит. А, пом. 3Н
Изготовитель ООО «Д-Медфарм»
Фактический адрес изготовителя 199106, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 3Б, лит. А, пом. 3Н
Юридический адрес изготовителя 199106, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 3Б, лит. А, пом. 3Н
Производственная площадка ООО «Д-Медфарм», Россия, 199155, Санкт-Петербург, ул. Уральская, д. 13, лит. К, пом. 1-Н
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.