• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2012/13425 от 17 декабря 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2012/13425 от 17 декабря 2019 года
Номер РУ ФСР 2012/13425
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.170
Дата выдачи РУ 17 декабря 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
279970
Номер записи в реестре 39128
Наименование медицинского изделия Укладка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками ГИБДД МВД РФ по ТУ 9398-048-42965160-2012 1. Жгут кровоостанавливающий — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или производства ООО «НПФ «Мирал», Россия, или производства ООО «Капитал-МТ», Россия — 6 шт. 2. Бинт марлевый медицинский стерильный, 5м х 10см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия, или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 12 шт. 3. Бинт марлевый медицинский стерильный, 7м х 14см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия, или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 12 шт. 4. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой или стерильный обыкновенный — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия — 6 шт. 5. Лейкопластырь бактерицидный, 2,5см х 7,2см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства «Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd» Китай, или производства «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd» Китай, или производства ЗАО «Верофарм», Россия, или производства «PharmLine Limited»Великобритания — 30 шт. 6. Лейкопластырь рулонный, не менее 2см х 500см — производства ЗАО«Английско-Украинское предприятие «Сарепта-медипласт», Украина, или производства «Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd»Китай, или производства «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd» Китай, или производства «Changzhou Osen Medical Instruments Co.Ltd» КНР, или производства «PharmLine Limited»Великобритания, или производства ЗАО «Верофарм», Россия, или производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия — 6 шт. 7. Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее16см х 14см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Апрессин», Россия, или производства «Индивидуальный предприниматель Петров Юрий Владимирович», Россия, или ООО «Компания «Ал-Мед», Россия, или производства ООО «АПСАНА», Россия, или производства ООО «ПФК ВераМед», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ЗАО «Волжская Мануфактура», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия — 6 шт. 8. Салфетки антисептические стерильные спиртовые, не менее12,5см х 11,0см — производства ООО «М.К.Асептика», Россия, или производства ООО «ЭВТЭКС», Россия, или производства ЗАО НПО «Химсинтез», Россия — 12 шт. 9. Дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания — производства «Энтер Медикал Корпорейшн, Тайвань Китай — 1 шт. 10. Ножницы для разрезания повязок по Листеру — производства ОАО «МИЗ Ворсма», Россия, или производства ОАО«Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия или производства «Sammаr International» Пакистан, или производства «ГЕОМЕД Медицин-Текник ГмбХ&Ко.»Германия, или производства «HOBRI INTERNATIONAL» Пакистан, или производства «SGS Export International» Пакистан — 4 шт. 11. Перчатки медицинские нестерильные смотровые, не менее М — производства «TOP GLOVE. SDN.BHD» Малайзия, или производства «Тан Син Лиан Индастриз Сди.Бхд» Малайзия, или производства «International Medical Produkt»Китай, или производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, или производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, или производства ООО «Русмедупак», Россия, или производства ЗАО «ДиаКлон», Россия — 6 пар. 12. Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетаного материала и резинками или завязками — производства ООО «БИОХИМ», Россия или ИП Прибылов Дания Петрович, Россия или производства ООО «Индикон Н», Россия или производства «Кимберли-Кларк Корпорэйшен»США или производства «Шаанси Лонгстар Протектив Продактс Ко., Лтд.» Китай, или производства «Креатив Контракт (М) СДН БХД» Малайзия, или производства «Zhejiang Medicines & Health Products Import Co., Ltd.»Китай или производства «Zhejiang Medicines &Health Products Import & Export Co., Ltd.»Китай, или производства ООО «ПОЛИСЕТ», Россия — 6 шт. 13. Очки или экран защитный для глаз — производства ООО «Спецодежда-2000», Россия, или производства «Полидентия СА»Швейцария, или производства «Crosstex International, Inc.»США, или производства ООО «Компания «Верхняя Волга», Россия — 6 шт. 14. Покрывало спасательное изотермическое, не менее 150см х 210см — производства «Imeco Einwegprodukte GmbH +Co»Германия, или производства «Leina-Werke GmbH»Германия, или производства ООО «Шанс», Россия, или производства ООО НПФ «Мирал», Россия — 3 шт. 15. Пакет гипотермический — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО Предприятие «ФЭСТ», Россия, или производства ООО «Виталфарм», Россия — 10 шт. 16. Стерильная салфетка, не менее 40смх60см — производства ООО «Группа Компаний Пальма», Россия — 4 шт. 17. Стерильная салфетка или простыня, не менее 70смх140см — производства ООО «Группа Компаний Пальма», Россия — 2 шт. 18. Воротник-шина шейная для взрослых — производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, или производства ООО «Медикон», Россия — 3 шт. 19. Воротник-шина шейная для детей — производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, или производства ООО «Медикон», Россия — 1 шт. 20. Комплект заготовок шин иммобилизационных, длиной не менее 45, 90, 120 см — производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, или производства ООО «Медикон», Россия — 3 комплекта. 21. Носилки медицинские мягкие бескаркасные, не менее 180смх70см — производства ООО «Микромонтаж-мед», Россия, или производства ООО «Микромонтаж», Россия, или производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ЗАО «Медтехника», Россия, или производства ООО «ПКЦ СпецТехСбыт», Россия — 1 шт. 22. Футляр-контейнер пластиковый — производства ООО «Компания Солнышко», Россия — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ТД «АППОЛО»
Фактический адрес заявителя 121170, Россия, Москва, Кутузовский пр-кт, д. 36, стр. 7, эт. 1, помещ. 1, ком. 10, оф. 6
Юридический адрес заявителя 121170, Россия, Москва, Кутузовский пр-кт, д. 36, стр. 7, эт. 1, помещ. 1, ком. 10, оф. 6
Изготовитель ООО «ТД «АППОЛО»
Фактический адрес изготовителя 121170, Россия, Москва, Кутузовский пр-кт, д. 36, стр. 7, эт. 1, помещ. 1, ком. 10, оф. 6
Юридический адрес изготовителя 121170, Россия, Москва, Кутузовский пр-кт, д. 36, стр. 7, эт. 1, помещ. 1, ком. 10, оф. 6
Производственная площадка ООО «ТД «АППОЛО», 111123, Россия, Москва, ш. Энтузиастов, д. 56, стр. 20
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.