Номер РУ | ФСР 2012/13122 |
Класс опасности | 1 (медизделия с низкой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 25 марта 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
202480 |
Номер записи в реестре | 40986 |
Наименование медицинского изделия | Реагент для рекальцификации цитратной плазмы и цитратной крови («Кальций хлористый») по ТУ 9398-039-05595541-2011 Комплект реагента для исследования гемостаза, в составе: — Кальций хлористый, 0,025 М раствор — 5,0 или 10,0 мл во флаконе — 6 флаконов; Кальций хлористый для исследования гемостаза поставляется в двух вариантах исполнения. В варианте исполнения 1 Кальций хлористый, 0,025 М раствор упакован в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. Номера по каталогу производителя: Р-9 (5,0 мл), Р-9/1 (10,0 мл). В варианте исполнения 2 Кальций хлористый, 0,025 М раствор упакован в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, с завинчивающимися пластмассовыми крышками. Номера по каталогу производителя: Р-9/3 (5,0 мл), Р-9/4(10,0 мл). Комплект реагента для тромбоэластографии и тромбоэластометрии, в составе: — Кальций хлористый, 0,2 М раствор — 2,0 мл во флаконе — 6 флаконов. Кальций хлористый для тромбоэластографии и тромбоэластометрии поставляется в двух вариантах исполнения. В варианте исполнения 1 Кальций хлористый, 0,2 М раствор упакован в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. Номер по каталогу производителя: Р-9/2. В варианте исполнения 2 Кальций хлористый, 0,2 М раствор упакован в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, с завинчивающимися пластмассовыми крыщками. Номер по каталогу производителя: Р-9/5. В комплект поставки входят: 1. Кальций хлористый (0,025М или 0,2 М раствор), в вариантах исполнения. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия. |
Заявитель (держатель РУ) | МБООИ «Общество больных гемофилией» |
Фактический адрес заявителя | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
Юридический адрес заявителя | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
Изготовитель | МБООИ «Общество больных гемофилией» |
Фактический адрес изготовителя | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
Юридический адрес изготовителя | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
Производственная площадка | МБООИ «Общество больных гемофилией», Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСР 2012/13122 от 25 марта 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСР 2012/13122 от 25 марта 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности