• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2012/13122 от 25 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2012/13122 от 25 марта 2020 года
Номер РУ ФСР 2012/13122
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 25 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
202480
Номер записи в реестре 40986
Наименование медицинского изделия Реагент для рекальцификации цитратной плазмы и цитратной крови («Кальций хлористый») по ТУ 9398-039-05595541-2011 Комплект реагента для исследования гемостаза, в составе: — Кальций хлористый, 0,025 М раствор — 5,0 или 10,0 мл во флаконе — 6 флаконов; Кальций хлористый для исследования гемостаза поставляется в двух вариантах исполнения. В варианте исполнения 1 Кальций хлористый, 0,025 М раствор упакован в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. Номера по каталогу производителя: Р-9 (5,0 мл), Р-9/1 (10,0 мл). В варианте исполнения 2 Кальций хлористый, 0,025 М раствор упакован в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, с завинчивающимися пластмассовыми крышками. Номера по каталогу производителя: Р-9/3 (5,0 мл), Р-9/4(10,0 мл). Комплект реагента для тромбоэластографии и тромбоэластометрии, в составе: — Кальций хлористый, 0,2 М раствор — 2,0 мл во флаконе — 6 флаконов. Кальций хлористый для тромбоэластографии и тромбоэластометрии поставляется в двух вариантах исполнения. В варианте исполнения 1 Кальций хлористый, 0,2 М раствор упакован в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. Номер по каталогу производителя: Р-9/2. В варианте исполнения 2 Кальций хлористый, 0,2 М раствор упакован в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, с завинчивающимися пластмассовыми крыщками. Номер по каталогу производителя: Р-9/5. В комплект поставки входят: 1. Кальций хлористый (0,025М или 0,2 М раствор), в вариантах исполнения. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия.
Заявитель (держатель РУ) МБООИ «Общество больных гемофилией»
Фактический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Изготовитель МБООИ «Общество больных гемофилией»
Фактический адрес изготовителя 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес изготовителя 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Производственная площадка МБООИ «Общество больных гемофилией», Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.