• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2012/13093 от 22 августа 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2012/13093 от 22 августа 2018 года
Номер РУ ФСР 2012/13093
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 22 августа 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
319170
Номер записи в реестре 30795
Наименование медицинского изделия Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем по ТУ 9398-001-62795398-2010 в составе: 1. Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем в следующих исполнениях: — объемом 2 мл — соотношение компонентов: фибриноген 1 мл, тромбин 1 мл; — объемом 4 мл- соотношение компонентов: фибриноген 2 мл, тромбин 2 мл. 2. Комплект наконечников ST-3, производства фирмы «Термодженезис Корп.»США: — распылительные наконечники — 2 шт.; — аппликатор — 1 шт. 3. Комплект наконечников ST-4, производства фирмы «Термодженезис Корп.»США: — распылительный наконечник — 1 шт.; — аппликатор — 1 шт. 4. Комплект наконечников DT-5, производства фирмы «Термодженезис Корп.»США: — аппликатор 1 шт.; — капельный наконечник в виде иглы длиной 5 см — 1 шт. 5. Комплект наконечников DT-10, производства фирмы «Термодженезис Корп.»США: — аппликатор -1 шт.; — капельный наконечник в виде иглы длиной 10 см — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Общество с ограниченной ответственностью «ПЛАЗМА-ФТК»
Фактический адрес заявителя 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Георгиевский проспект, д. 5, тех.этаж 5, п. I, к. 62
Юридический адрес заявителя 124498, Россия, г. Москва, Зеленоград, Георгиевский проспект, д. 5, тех.этаж 5, п. I, к. 62
Изготовитель Общество с ограниченной ответственностью «ПЛАЗМА-ФТК»
Фактический адрес изготовителя 124460, Россия, город Москва, город Зеленоград, Георгиевский проспект, д. 5, тех.этаж 5, поселок I, к. 62
Юридический адрес изготовителя 124498, Россия, город Москва, Зеленоград, Георгиевский проспект, д. 5, тех.этаж 5, поселок I, к. 62
Производственная площадка ООО «ПЛАЗМА-ФТК», Россия, 124498, Москва, г. Зеленоград, Георгиевский пр-т, д. 5
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.