• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСР 2011/12860 от 14 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/12860 от 14 ноября 2022 года
Номер РУ ФСР 2011/12860
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 14 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
321950
Номер записи в реестре 67437
Наименование медицинского изделия Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02 в следующих исполнениях: 1. Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный: — простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; — простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; — подстилка (400-600)х(600-900) мм; — салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; — пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; — простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; — простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; — салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; — операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; — держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм; — чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; — повязка (50-500)х(100-500) мм; — простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм; — прокладка (70-150)х(210-400) мм; — шапочка; — трусики; — тапочки; — полотенце (200-700)х(200-1000) мм; — маска хирургическая одноразовая; — бахилы; — фартук хирургический; — нарукавники; — рубашка для роженицы. Принадлежности: — перчатки хирургические; — зеркало по Куско. 2. Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный: — покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм; — чехол (20-400)х(50-3000) мм; — мешок (80-1000)х(80-1000) мм; — коврик (500-1000)х(400-700) мм. 3. Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный: — простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; — салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; — салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; — подстилка (400-600)х(600-900) мм; — пеленка (400-1000)х(400-1500) мм; — бахилы. Принадлежности: — шпатель комбинированный; — перчатки смотровые; — зеркало по Куско; — ложка Фолькмана; — шпатель Эйра; — цитощетка; — презерватив.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЗДРАВМЕДТЕХ-М»
Фактический адрес изготовителя 105187, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, этаж 5, ком. 521
Юридический адрес изготовителя 105187, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, этаж 5, ком. 521
Производственная площадка ООО «ЗДРАВМЕДТЕХ-М», Россия, 601670, Владимирская область, Александровский р-н, г. Струнино, ул. Лермонтова, д. 17А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.