• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСР 2011/12857 от 14 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/12857 от 14 ноября 2022 года
Номер РУ ФСР 2011/12857
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 14 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
260320
Номер записи в реестре 67431
Наименование медицинского изделия Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-38957094-02 в следующих исполнениях: 1. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой: — простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; — простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; — простыня с карманом (700-1500)х(1000 -2500) мм; — салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм; — салфетка хирургическая (100-6500)х(100-700) мм; — полотенце (200-700)х(200-1000) мм; — подстилка (400-600)х(600-900) мм; — пеленка (400-1000)х(400-1000)мм; — сумка(мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000)мм; — рубашка для роженицы; — прокладка впитывающая (70-150)х(210-400) мм; — чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм; — педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм ; — педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм; — чепчик; — рубашка для новорожденного; — комбинезон для новорожденного; — тапочки; — нарукавники; — пинетки; — накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм; — накидка круглая (1000×1800) мм; — маска медицинская одноразовая; — халат хирургический одноразовый; — фартук хирургический; — шапочка; — бахилы хирургические; — трусики; — чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800)мм; — повязка (50-500)х(70х500) мм; — наволочка (300-800)х(300-800) мм; — пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм; — наматрасник (600-1400)х(1100-2400) мм. Принадлежности: — браслеты для новорожденных; — бирка (медальон) для новорожденных — перчатки хирургические; — ножницы тупоконечные пластиковые; — зажим пуповины пластиковый. 2. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного — салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; — пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; — простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм. 3. Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного: — простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; — простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; — салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; — подстилка (400-600)х(600-900) мм; — пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; — нарукавники; — полотенце (200-700)х(200-1000) мм; — простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х( 1400-4000) мм; — простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм; — держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм; — операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; — карман-приемник хирургический (150-600)х(300х600) мм; — чехол (20-400)х(50-3000) мм; — простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм; — повязка (50-500)х(50х500) мм; — маска медицинская одноразовая; — халат хирургический одноразовый; — фартук хирургический; — бахилы; — шапочка; — чехол хирургический на инструментальный стол (500-1200)х(700-1800) мм.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЗДРАВМЕДТЕХ-М»
Фактический адрес изготовителя 105187, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, этаж 5, ком. 521
Юридический адрес изготовителя 105187, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, этаж 5, ком. 521
Производственная площадка ООО «ЗДРАВМЕДТЕХ-М», Россия, 601670, Владимирская область, Александровский р-н, г. Струнино, ул. Лермонтова, д. 17А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.