РУ № ФСР 2011/12835 от 17 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСР 2011/12835 от 17 июня 2022 года

Номер РУ ФСР 2011/12835
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 17 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
321950
Номер записи в реестре 64070
Наименование медицинского изделия Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-38957094-02 в следующих исполнениях: Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой: -простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; -простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; -простыня с карманом (700-1500)х(1000-2500) мм; -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; -салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; -полотенце (200-700)х(200-1000) мм; -подстилка (400-600)-(600-900) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; -сумка (мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000) мм; -рубашка для роженицы; -тапочки; -прокладка впитываюшая (70-150)х(210-400) мм; -чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм; -педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм; -педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм; -чепчик; -рубашка для новорожденного; -комбинезон для новорожденного; -тапочки; -нарукавники; -пинетки; -накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм; -накидка круглая (1000×1800) мм; -маска медицинская одноразовая; -халат хирургический одноразовый; -фартук хирургический; -шапочка; -бахилы хирургические; -трусики; -чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; -повязка (50-500)х(70-500) мм; -наволочка (300-800)х(300-800) мм; -пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм; -наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм. Принадлежности: -браслеты для новорожденных; -бирка (медальон) для новорожденных; -перчатки хирургические; -ножницы тупоконечные пластиковые; -зажим пуповины пластиковый. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного: -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; -простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм. Комплект белья акушерского для кесарева сечения одноразового стерильного: -простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; -простъшя малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; -подстилка (400-600)х(600-900) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; -нарукавники; -полотенце (200-700)х(200-1000) мм; — простыня большая операционная с липким краем(1400-3000)х(1400-4000) мм; — простьшя большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, — отводом(1400-3000)х(1400-4000) мм; -держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм; -операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; -карман-приемник хирургический (150-600)х(300-600) мм; -чехол (20-400)х(50-3000) мм; -простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм; -повязка (50-500)х(50-500) мм; -маска хирургическая одноразовая; -халат хирургический одноразовый; -фартук хирургический; -бахилы; -шапочка; -чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Здравмедтех-Н»
Фактический адрес изготовителя 630091, Россия, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 64/1, офис 607
Юридический адрес изготовителя 630091, Россия, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 64/1, офис 607
Производственная площадка ООО «Здравмедтех-Н», Россия, 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/90
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.