• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2011/12829 от 14 декабря 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/12829 от 14 декабря 2018 года
Номер РУ ФСР 2011/12829
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 14 декабря 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
321950
Номер записи в реестре 33061
Наименование медицинского изделия Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «Здравмедтех» по ТУ 9398-004-38957094-02 в следующих исполнениях: Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный: -простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; -подстилка (400-600)х(600-900) мм; -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; -простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; -простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; -салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; -операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; -держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм; -чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; -повязка (50-500)х(100-500) мм; -простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм; -прокладка (70-150)х(210-400) мм; -шапочка; -трусики; -тапочки; -полотенце (200-700)х(200-1000) мм; -маска хирургическая одноразовая; -бахилы ; -фартук хирургический; -нарукавники; -рубашка для роженицы. Принадлежности: -перчатки хирургические; -зеркало по Куско. Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный: -покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм; -чехол (20-400)х(50-3000) мм; -мешок (80-1000)х(80-1000) мм; -коврик (500-1000)х(400-700) мм. Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный: -простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; -салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; -подстилка (400-600)х(600-900) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1500) мм; -бахилы. Принадлежности: -шпатель комбинированный; -перчатки смотровые; -зеркало по Куско; -ложка Фолькмана; -шпатель Эйра; -цитощетка; -презерватив.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П»
Фактический адрес заявителя 420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д.78а
Юридический адрес заявителя 420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д.78а
Изготовитель ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П»
Фактический адрес изготовителя 420073, Россия, Республика Татарстан, город Казань, ул. Аделя Кутуя, д.78а
Юридический адрес изготовителя 420073, Россия, Республика Татарстан, город Казань, ул. Аделя Кутуя, д.78а
Производственная площадка ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П», Россия, 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ирек, здание № 69/82
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.